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永新县农村药品两网建设宣传培训计划及实施方案
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各科室:
根据江省食品药品监督管理局(食药监市[200]100号)文件精神,为进一步提升我的农村药品“两网”建设的水平,服务和服从于全社会主义新农村建设,加强农村药品质量的监管,做好药品监督协管员、信息员的培训,提高监督管理水平,确保人民用药安全有效。根据国家食品药品监督管理局《关于印发农村两网宣传大纲和培训大纲》的要求,结合我市实际,制定本计划及实施方案:
一、指导思想??? 以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,以科学发展观统领农村“两网”建设工作,按照“两网”建设服务于“新农合”试点的工作思路,坚持政府引导、市场运作、发挥现有资源作用,促进农村药品供应渠道的规范发展,实现以监督带动渠道规范,以规范渠道促进农民用药安全。??? 二、总体目标??? 贯彻国家局、省局关于农村药品“两网”建设的方针政策,继续加强对农村药品监督协管员、信息员的法律法规、专业知识和政治理论的学习培训。通过大力开展宣传教育和培训,提升农村药品监督协管员、信息员的法律法规和业务知识水平,提高农村群众安全用药和自我保护意识,深入推进农村药品“两网”建设工作。
三、工作任务
(一)继续加强药品监管队伍的建设,完善监管措施和手段,加强监管人员业务培训,提高监管水平。
(二)加大宣传推广力度,采取多种形式深入基层,对本辖区的农村群众进行药品相关法律法规,科学用药、安全用药、假劣药品识别等相关知识的宣传。?(三)对本辖区药品供应网的供应商建立诚信档案,对供应商定期进行信用评估;建立健全我市的协管员及信息员电子档案。 (四)对全市名协管员、名信息员进行药品、医疗器械的法律法规和基本管理常识等方面的培训。使协管员、信息员明确自己的职责和义务,掌握基本的法律法规和监管技巧,使协管员、信息员尽早的进入角色,真正发挥协管员、信息员的管理作用。
四、工作安排??? (一)培训时间:200年8月至12月。
(二)培训对象:药品监督管理执法人员,各镇药品监督协管员、信息员,农村涉药人员,重点是药品监督协管员、信息员。
(三)培训内容:
1、《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等药品、医疗器械方面的法律法规。
2、农村药品“两网”建设宣传大纲。
3、药品经营企业质量管理规范。
4、医疗机构“规范药房”检查验收标准。
(四)培训方法:
1、开展药品稽查执法专业队伍的法律法规培训,组织学习月,让执法人员集中学、自学,结合执法实践推动学习,提高业务水平。
2、切实抓好镇协管员的业务培训,各镇药品协管员每季度进行一次例会,由我局办公室负责组织,明确内容,选好教材,明确专人辅导,采取以会代训的办法进行。
??? 3、村级药品监督信息员以及农村涉药人员请各镇人民政府配合开展,委托各镇卫生院、防保所抓好组织落实,我局派员讲课,编好教材,采取分片集中的办法进行培训,每年1-2次。
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食品药品监督管理局
二00年八月二十四日
农村药品“两网”宣传大纲
1、什么是药品? 药品能够防病治病是家喻户晓、老幼皆知的。那么,什么是药品呢?也许普通消费者无法作出确切和全面的回答。凡是用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能,并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,我们称之为药品。 药品具有两面性,既可以驱除病魔、造福人类,又有危害人类健康的毒副作用。也就是说药品与毒物之间无明显界限,滥用药品可以给人体造成很大的危害。因此,我们要正确认识药品,科学、合理地使用药品,真正使药品成为人类健康的保护神。
2、什么是合法药品? 合法药品是指具国家批准的药品生产批准文号,由合法药品生产企业生产的质量合格,包装、标签、说明书符合要求,经合法药品零售企业(药店)销售或在合法医疗机构药房调配、使用的药品。
3、什么是药品的通用名? 列入国家药品标准的药品名称为药品的通用名称。已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商标或商品名使用。
4、什么是药品的商品名? 药品的商品名是指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的该药品专用的商品名称,如对乙酰氨基酚是解热镇痛药,它的通用名是乙酰氨基酚,不同药厂生产的含有对乙酰氨基酚的复方制剂,其商品名有百服咛、泰诺林、必理通等。
5、怎样认识药品的商品名、通用名? 一种药品常有多个厂家生产,许多药品生产企业为了树立自己的品牌,往往给自己的药品注册独特的商品名以示区别,因此,同一药品可以有多个商品名,例如对乙酰氨基酚复方制剂的商品名就有百服咛、泰诺林、必理通等。患者在用药时,不论商品名称是什么,都要认准通用名,即药品的法定名称,也就是国家标准规定的药品名称。依据《商标法》规定,通用名不能作为商标
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