2012版SP对计算机系统的要求.docVIP

2、客户信息的“经营范围”与商品信息的“经营范围”联动，前者包含后者时，可生成销售订单；否则，拒绝该订单的生成；3、拒绝经营方式为“生产”的销售订单生成；4、拒绝无有效库存数据的任何销售订单生成；5、销售记录至少包括：通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等。备注：销售清单销退管理GSP要求1、销退收货时应当调出原对应的销售、出库复核记录；2、对应的销售、出库复核记录与销退药品实物信息一致的方可验收，并依据原记录数据生成销退验收记录3、退回药品实物与原记录信息不符时，系统应拒绝药品退回操作；4、系统不支持对原始销售数据的任何更改。需求描述：1、流程：销退申请（附原销售清单）审批销退预报质量验收，填写验收信息销退清单结算；2、销退申请单（附原销售清单）交销售主管审批，对是否同意退货、价格等进行审核，同意的做销退预报，标注退货原因；3、销退预报自动转换生成销退收货验收记录；退回药品实物与原记录信息不符时，系统应拒绝药品退回操作；4、系统不能支持对原始销售数据的更改，销退数量不可大于销售数量。备注：1、销退申请单；2、销退预报（验收记录）；3、销退清单。质量锁、物流锁GSP要求：系统应对经营过程中发现的质量有疑问的药品进行控制：1、发现质量有疑问药品，应照本岗位操作权限实施锁定，系统自动通知质管人员；2、被锁定药品应当由质管人员确认，不属于质量问题的解除锁定，属于不合格药品的由系统生成不合格记录；3、系统对质量不合格药品的处理过程、处理结果进行记录，跟踪处理结果。需求描述：1、按流程和要求设置质量、物流锁，对不能正常购、销的商品进行锁定；2、按流程设定锁定岗位，质量锁定信息自动传达到质管人员，质管人员确认回填或解除锁定；3、系统记录锁定时间、原因、状态、处理措施、操作人、采购员意见等；采购员、质管员等相关人员可随时查询、跟踪锁定商品当前状态和处理情况；备注：药品停售通知单出库复核GSP要求：1、系统将确认后的销售数据传输至仓储部门提示出库及复核。复核员完成出库复核操作后，系统自动生成出库复核记录：购货单位、通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核员等；2、随货同行单：供货单位、生产厂商、通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等；3、药品出库应随附药品检验报告书；需求描述：1、销售数据传输至物流部，生成出库单，拣货、复核操作完成后，系统自动生成出库复核记录：购货单位、通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核员等；2、系统通过操作人的动作自动记录操作人的姓名、日期等；不得采用手工编辑或菜单选择等方式录入；3、系统由销售记录生成、打印随货同行单（销售清单随货联）：供货单位、生产厂商、通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等；4、系统支持药品厂检报告书选择性打印；进口药品、生物制品等资料打印与出库单联动，自动打印。备注：1、出库单；2、随货同行单（销售清单随货联）；3、药检报告书运输跟踪、记录GSP要求：1、系统应当对药品运输的在途时间进行自动跟踪，对有运输时限要求的应当提示、警告相关部门及岗位。2、系统应当按照《规范》要求，生成药品运输记录：发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位，车牌号等需求描述：1、系统自动跟踪运输车辆，终端信息自动传达到管理主机，具有提示、警告功能；2、录入药品出库信息，打印出车运输单（自运）或发运签收单（托运）；3、运输单、随货清单签收回执，运输单回填生成运输记录：发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位，车牌号等。备注：1、出车运输单（自运）2、发运签收单（托运）二十、库房温湿度监控GSP要求：1、自动、不间断监测和记录药品储存运输过程中的温湿度。每隔1分钟更新一次数据，储存过程中每30分钟自动记录一次数据，运输过程中每5分钟自动记录一次数据。温湿度超出规定范围时，每1分钟记录一次数据。2、监测的温湿度数据达到设定的临界值或者超出规定范围，以及系统发生供电中断等情况，能够就地和在指定地点进行声光报警，同时以短信等方式对不少于3名指定人员报警。3、监测数据应当真实、完整、准确、有效：1）测点终端采集的数据应当通过网络自动传送到管理主机进行处理和记录，并采用可靠的方式进行数据保存，确保不会丢失和不被改动；2）系统应当具有对记录数据不可更改、删除的功能，不得设置反向导入数据的功能；3）系统不得对用户开放温湿度校正参数调整功能，防止用户随意调整校正参数造成监测数据失真。4、对监测数据采用安全、可靠的方式按日备份，备份数据应当存放在安全场所，数据保存5年。5、