中国医科大学科研方法2实验设计.ppt

Dr.Chen Lei from the Department of Pharmacology 实验设计(experimental design）原理及基本原则 实验的基本要素 处理因素 受试对象 实验效应 处理因素的性质 化学：药物、毒物、激素、营养素等有机和无机的化学物质； 物理：电、磁、射线、温度、湿度、乏氧等； 生物：细菌、真菌、病毒、寄生虫等； 其他：本体因素。 处理因素的数目和水平单因素设计： 每次实验只观察1个因素的效应。 优点：目标明确，简单易行，条件容易控制，结果一目了然。 缺点：每次解决的问题少，如果有多种因素等待实验，则进度慢。 单因素多水平设计： 处理因素只有1个，但可从几个水平进行观察。“水平”是指同一因素在量上的不同程度。如药物剂量有高、中、低。单因素多水平的设计也可看成是多因素设计。 多因素设计： 在一次实验中同时观察几种因素的效应。 处理因素的强度 量的概念 如剂量的大小，射线的强弱，温度的高低等。处理因素的强度应适宜，过强则伤害受试对象，过弱则观察不出应有的效应。 处理因素的标准化要保证在整个实验过程中处理因素始终如一，保持不变。 受试对象 (study subjects) 指处理因素所作用的对象。亦称实验对象、研究对象或观察对象。 受试对象的标准化 动物：用国际上承认的种属、品系。窝别、体重、龄期等。 人：种族、地域、性别、年龄等自然条件，应考虑社会因素（如职业、爱好、生活习惯、经济条件、居住环境、家庭状况、心理状态）。 离体器官、组织、细胞： 采样部位、采取条件、新鲜程度、保存方式、培养方式等。 病理模型：要考虑病理的强度，病理模型的病情不宜过重，病程不宜过长。 受试对象的例数要有一定的例数才能说明问题资料的性质：计数资料30～100例，计量资料10～20例。实验效应（experimental effect） 处理因素作用于受试对象后出现以某种指标形式表示的效应。 以计数指标表达的资料为计数资料，大多以研究对象中出现或不出现某一属性的“率”或“比”来表达，故又称定性资料 以计量指标表达的资料为计量资料，计量资料比计数资料精确，多次重复测量所得结果变异较小，可得出较精确可靠的结论，由于较精确、误差小，故所需样本数量和观察次数较少。 选择指标的原则：有效、合理、勿滥、客观。 指标应具备的条件： （1）关联性: 与研究目的有本质的联系，能确切的反映处理因素的效应。即有效性。 （2）灵敏性: 能敏感地反映效应。 （3）稳定性: 一致性要好，变异大的指标测试结果不可能正确， 也不具有可重复性。 （4）特异性 指标的专一性，只对某种或某几种处理因素产生效应反应。特异性越强越能揭示事物的本质。 （5）精确性 即精确度。二种含义：一是指标本身的精确度，二是所用仪器设备的精确度。 （6）可行性 是否具备测试所选指标的条件和设备。 实验设计基本原则 一. 对照原则 1. 对照的意义通过对照鉴别处理因素与非处理因素的差异，消除和减少实验误差。 2. 对照种类：（1）空白对照：对照组不加任何处理。（2）实验对照：对照组施加与试验组等同的非处理因素。 （3）标准对照：对照组用公认的标准方法处理作为标准对照组。 （4）自身对照：对照与试验在同一受试对象身上进行（部位，先后）。 （5）相互对照：不设空白对照及标准对照，而是几个实验组互相比较。 （6）其它：历史对照、配对对照、克隆对照等。二、均衡原则 1．均衡（balance）的意义指实验组与对照组在非处理因素方面尽可能一致。 越均衡一致其可比性越好，就越能显示出实验的处理因素的作用，从而减少非处理因素对实验结果的影响。如动物的种属、品系、窝别、性别、年龄、体重等保持基本一致；临床上病人的病种、病期、病型、性别、年龄等保持一致。 组内的非处理因素条件不一定一致但组间 的非处理因素必须一致。 2．均衡化方法： ⑴ 交叉均衡：是在实验单元中各设立实验组和对照组，以使两组的非处理因素均衡一致。 如实验某一新药预防肠道传染病的效果观察的实 验设计： 不均衡方法：甲幼儿园100名→服新药→发病率下降乙幼儿园100名→不服新药→发病率上升 ⑵ 分层均衡：用分层方法使各处理中的非处理因素得到均衡。它是将非处理因素按不同水平分为若干单位组，然后在每个单位组内安排处理因素。例：4种处理后8名受试者的皮肤温度变化实验的设计： 第一种方案：每天一种处理的设计实验日期受试者数处理18A28B38C48D第二种方案：每天4种处理的设计处理ABCD12222222223222242222三、随机原则 1．随机的意义随机（random）是指没有主观成见地将每个研究对象安