2014质量管理培训试题及答案.docVIP

北京中农发药业有限公司黄冈分公司 质量管理测试 姓名：所在岗位：题号 一 二 总分 得分填空题：每空 2 分合计 48 分。 1.我公司的文件分为（）类文件和（）类文件。 2.兽药的质量应符合6个特征是：安全性、（）、（）、（）、（）、（）。 3.兽药GMP是兽药生产（）的质量管理。 4.兽药GMP的目的是防止污染或交叉污染、（）、差错。 5. 兽药生产质量管理规范由（）构成。 6. 兽药生产质量管理规范的制订依据是（）。 7.一个设备在GMP文件内容上应包括（）、（）、（）三个内容。 8.文件定义：（）。 9.标准类文件分为（）、（）、（）三类。 10.兽药不良反应的定义：（）。 11. 对有特殊要求的仪器、仪表、应安放在专门的仪器室内并有防止（ ）、（）、（）或其它外界因素影响的设施。 12. 兽药的标签、使用说明书必须与（）部门批准的内容、式样、文字相一致，标签、使用说明书须经企业（）部门校对无误后印制、发放、使用。 二、判断题：每题 3 分，合计 30 分 1、进厂物料检验合格后库管员即可发放给生产车间使用。（ ） 2、主要物料供应商的质量体系评估应由质量管理部门独自进行。（ ） 3、审核不合格品处理程序是生产部的职责之一。（ ） 4、质量管理部门应定期对洁净区的洁净度进行监测。（ ） 5、产品出厂放行必须由生产部和质量部共同决定。（