PFMEA培训..pptx

PFMEA(Process Potential Failure Mode And Effects Analysis过程FMEA)什么是FMEA?是一组系统化的活动，其目的在于：发现和评估产品和过程潜在的失效模式及其后果寻找消除和减少潜在失效发生的机会将整个过程文件化，是定义设计或过程必须做什么以满足顾客的过程的补充所有FMEA都关注设计，无论它是产品的设计还是过程的设计第 页 共129页FMEA与APQP范围涵盖公司以及多层级供应商的FMEA使FMEA过程成为APQP过程的一个不可缺少的部分是工程技术评审的一部分是产品和过程设计审定和批准程序中的一部分第 页 共129 页APQP与FMEAAPQP的5个阶段DFMEAPFMEA第 页 共129页FMEA的实施需要管理者的支持FMEA的开发是一个涉及整个产品实现过程的多方论证的活动FMEA在执行前需要进行充分策划，以确保其完全有效。这个过程会需要大量的时间，并且对所需资源的承诺是关键。过程所有者以及高级管理者对FMEA开发的承诺相当重要第 页 共129 页过程FMEAPFMEA是主要由负责制造/组装的工程师或小组使用一种分析技术，在可能的范围内确保潜在的失效模式及其原因都已得到充分的考虑和处理，当进行过程开发时，FMEA以严密的格式，汇总小组成员的思想（包括基于经验对可能出错的项目进行分析）第 页 共129 页过程FMEA的作用PFMEA通过以下方式可以降低制造过程开发中的失效风险：识别并评估过程功能和要求识别并评估产品和过程的潜在失效模式，以及它们对过程和顾客的影响（表现为严重度）识别制造或装配过程的潜在原因识别过程变量，注重过程控制以降低发生频度，或增加失效条件的探测度（失效模式发生前的控制）为预防/纠正措施和控制建立一套优先顺序等级系统第 页 共129 页什么时候要作FMEA新过程设计和开发的一部分目前过程更改的一部分（产品开发的一部分）为有效的控制和改善现有工艺进行评审高拒收率的流程第 页 共129 页过程FMEA是一份动态文件1，在可行性分析阶段之前或之时开始2，在生产工装准备之前基本完成3，随着进入批量生产，新失效模式出现或发生频度变化，以及出现过程改变或控制方法变更都需要不断更新第 页 共129 页过程FMEA的顾客定义 在FMEA中顾客的定义不只是最终使用者，还包括后续或下游制造或组件工序、服务或政府法规。（所以不仅只产品，还有过程影响）第 页 共129 页过程FMEA分析成功要素小组方法：● PFMEA是由一个多方论证（跨职能）的小组来开发和维护的。●小组通常是由负责过程设计的工程师领导。●在最初的过程FMEA过程中，负责设计的工程师应直接、主动地联系所有有关部门的代表，包括：装配、制造、设计、材料、质量、服务和供方以及负责下一层次装配的领域。● PFMEA应该起到一个催化剂的作用，促进受影响区域的相互交流，从而提高整个集体的工作水平。第 页 共129 页过程FMEA分析成功要素在准备过程FMEA之前需要收集表述过程设计意图的文件：● 表述产品/过程特性的过程流程图●DFMEA●产品图样和设计记录● 过程清单●特性矩阵●内部和外部（顾客）的不符合（即：基于历史数据的已知失效模式）第 页 共129 页过程FMEA分析成功要素开始FMEA之前评审历史信息，评审区域包括：● 质量与可靠性历史●以往的产品和过程设计执行中的经验教训●任何可以建立最佳措施的信息，例如：指南和标准，标准部件识别，防错方法● 从以往的相似产品和过程设计获得的质量性能信息，包括：-过程产出率-一次通过率-PPM-过程能力指数（Cpk，Ppk）-售后服务的质量反馈数据信息可以成为确定严重度，发生度和探测度等级的有用输入第 页 共129 页过程FMEA分析成功要素首要条件：● 过程流程图：过程流程图是对PFMEA的主要输入。流程图的作用是，在制造系统设计时，帮助建立分析范围。第 页 共129 页FMEA的过程步骤第 页 共129 页FMEA的启动由负责制造或装配的工程师挑选跨职能部门的人员组成跨职能小组。小组人员包括：制造、装配、设计、材料、质量、服务与供应商。由负责过程的工程师准备过程文件，以列出过程的意图要求。PFMEA应从过程流程图开始过程PFMEA使用过程流程图和特性矩阵研究过程干涉第 页 共129 页特性矩阵制定部门特性矩阵图制定日期产品名称垫圈顾客名称规格/型号产品编号产品特性编号产品特性描述尺寸/公差过程（工序）编号粗车车削磨1外径15± 0.05XC2孔径5± 0.01XC3成品外径14.94±0.01X备注“C”表示用于夹紧的操作特性，“L”表示用于定位的操作特性，“X”表示由操作导致或改变的特性应符合流程图表格（即：加工）批准审核制表第 页 共129 页过程设计开发-DASR方法