冷链药品收货、储存、或运输管理规定048.docVIP

编号：HK-SOP-ZL-048-00 冷链药品收货、验收、储存、运输管理规定 颁发部门 质量管理部 生效日期 分发部门 质量管理部、财务部、储运部、采购部、销售业务部 复印号 一、目的：为确保需要冷藏储存药品在收货、验收、储存、养护、发货、运输环节的温度控制和监测工作正常运行，保证药品质量，特制订本制度。 二、制度依据及引用标准：《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》（2012年修订）、《药品冷链物流技术与管理规范》DB33/T 713—2008。 三、适应范围：适用于本公司所有冷藏储存的药品的收货、验收、储存、养护、发货、运输各环节的管理。 管理。 四、责任： 1、保管员负责冷藏药品的收货、收货时的温度控制、监测和记录； 2、保管员负责冷藏药品储存时的温度控制、冷藏药品储存时的温度监测和记录； 3、送货员负责冷藏药品发货、运输时的温度控制、监测和记录； 4、储运部主任负责本制度执行考核； 5、质量部负责本制度执行监督和冷藏药品各环节的温度控制、监测和记录的检查。 五、内容： 1、定义： 1.1冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。 1.2冷处指温度符合 2℃～10℃的贮藏运输条件。 1.3冷冻指温度符合-10℃～-25℃的贮藏运输条件。 1.4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业