IA方案治疗初发AML_苏州预案.doc

IA方案治疗初发急性髓细胞白血病疗效 及安全性研究（SZIA-09方案） 研究背景和目的 研究背景：自1976年建立白血病的FAB分型以来，随着细胞遗传学、免疫分型、分子遗传学以及最近开展的基因表达谱分析等领域的进展，使我们对急性髓细胞白血病（AML）的本质认识越来越深刻。同时在临床治疗方面也取得了相当的成功。蒽环类联合阿糖胞苷是成人AML诱导治疗的经典方案，在60岁的青壮年患者，该方案可取得6％左右的完全缓解率。细胞内滞留时间。国内外对该药进行了大量试验和疗效评估。国外一系列研究表明IA方案(IDA 12 mg/ m2/d，d1～3Ara-C l 00mg/ m2/d，d1d7)能够更有效的提高缓解率、延长完全缓解时间及生存时间。英国AML协作组总结了5项临床试验，比较IDA与DNR以及其他蒽环类药物治疗初治AML的疗效，IDA的完全缓解率明显高于DNR(分别为62％ 和53％，P0．01)，应用IDA和DNR的5年生存率分别为13％和9％(P0．05)。EsteyIA(IDA+阿糖胞苷)、FA(氟达拉滨+阿糖胞苷)及TA(拓扑替康+阿糖胞苷)三种方案治疗初治AML、RAEB-tRAEB的疗效。结果IA、FA和TA77％ 、59％ 和55％ ；在缓解患者中，三者的中位无事件生存(EFS)期分别为63，4O和36周，证明IDA组疗效优于其他两组。国内也有不少单位尝试应用IA方案诱导