10月18日剪报.doc

2011年10月18日　星期二 　本期目录 最新动态 2 我国出台医疗机构药品监管办法 行业信息 3 2011年1-8月西药类原料药进出口增长率起伏不定 生物医药产业需政策环境支持 上海酝酿基本药物救助制度 政策解读 7 抗生素滥用率近6成：卫生部拟出“史上最严”治理办法  最新动态 我国出台医疗机构药品监管办法 记者从国家食品药品监督管理局了解到,为加强医疗机构药品质量监管,进一步规范医疗机构使用药品行为,国家食药监局近日发布实施了《医疗机构药品监督管理办法(试行)》。 据国家食药监局有关负责人介绍,《办法》对医疗机构药品的购进、储存、调配、使用等行为提出了规范要求,并对相关法律责任做了具体规定。 据介绍,《办法》针对医疗机构药品使用的薄弱环节重点加强药品调配和药品拆零等方面的质量管理,鼓励医疗机构通过实施药品电子监管实现药品流向的全程可追溯,同时对药品召回提出了具体要求,以适应药品监管有关规定。 《办法》明确,医疗机构发现假药、劣药,应立即停止使用、就地封存并妥善保管,并及时向所在地药品监督管理部门报告;发现存在安全隐患的药品,应立即停止使用,通知药品生产企业或者供货商,并及时向所在地药品监督管理部门报告;需要召回的,医疗机构应当协助药品生产企业履行药品召回义务。 《办法》要求,医疗机构使用的药品应当按照规定由专门部门统一采购