20120724避孕药具不良反应监测全国站长培训班1教程范本.ppt

* 国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心 * 宫内节育器的严重伤害事件及死亡事件 导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤：“永久性”是对身体功能或结构的不可逆的伤害，不包括小的伤害或损害。例如因异位妊娠导致一侧或双侧输卵管切除；又如对宫内节育器异位导致的子宫穿孔或子宫破裂无法修补而不得不切除子宫； * 国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心 * 宫内节育器的严重伤害事件及死亡事件 必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或损伤：例如对宫内节育器异位导致的子宫穿孔或子宫破裂进行修补；需要用宫腔镜处理的不良事件，如宫内节育器断裂或残留的处理；需要用腹腔镜处理的不良事件，如宫内节育器异位的处理等。 * 国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心 *免除报告原则 完全是避孕器具施术者违反《临床技术操作规范》导致的机体伤害； 术时并发症（术时出血、术时子宫穿孔、周围脏器损伤、术时心脑综合症）； 术后感染，于置器后一周内发生的子宫内膜炎、子宫肌炎、附件炎、盆腔炎、腹膜炎或败血症等； 宫内节育器超过使用有效期发生的不良反应/事件； 绝经后一年以上因未取出节育器发生节育器异位（部分、完全、子宫外），节育器变形、断裂、脱节，疼痛出血以及取器时发生的问题； 完全是受术者个人行为导致的机体伤害。 * 国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心 *法律责任和处理义务药品不良反应是