药事管理与法规讲义.ppt

医疗机构制剂应按药品监督管理部门制定的原则并结合剂型特点、原料药的稳定性和制剂稳定性试验结果规定使用期限。 制剂配发必须有完整的记录或凭据。 药品流通监督管理办法 适用范围——所有从事药品购销的单位和个人。 药品生产企业只能销售本企业生产的药品。 药厂设立的办事机构不得进行药品现货销售活动。 药品生产企业不得从事下列销售活动： A、将药品销售给无《许可证》的单位和个人、个体行医人员、诊所 B、在非法药品市场、其它集贸市场销售本厂产品 C、将处方药销给非处方药经营单位 D、销售更改生产批号的药品 E、销售说明书、标签不符合规定的药品 F、销售违反药品批准文号管理规定的药品 未经批准，药品批发企业不得从事药品零售业务； 药品零售企业不得从事药品批发业务。 药品经营，不得有下列活动： A、伪造药品购销、购进记录 B、与无《许可证》的单位和个人、个体行医人员、诊所进行违反本法规定的药品购销活动 C、参与非法药品市场、其它集贸市场交易或向其提供药品 D、没有凭医生处方向消费者销售出售处方药 药品经营企业不得 A、向任何单位和个人提供经营柜台、摊位、发票、纳税、证、照 B、为其经营药品提供条件 C、出租、出借、转让《药品经营许可证》 药品零售连锁总店及其各连锁分店 必须分别取得： 《药品经营许可证》 除国家批准设立的中药材专业市场外，严禁开办各种类型的药品集贸市场。