项目7 软膏剂.ppt

半透膜扩散法 （试管中，软膏放于内，膜扎口，放于37度水中，测水的浓度） 凝胶扩散法 * * * 第六章　软膏剂 优质核心课程配套电子教案 北京农业职业学院畜牧兽医系兽医医药专业 能力目标 ◆ 能够使用研磨法制备软膏剂。 ◆ 学会软膏剂药物加入方法。 ◆ 掌握正确评价软膏剂质量的方法。 知识目标 ◆ 了解软膏剂各类基质及附加剂。 ◆ 掌握软膏剂的制备方法。 学习目标 项目七 软膏剂的生产工艺 一、概　述 软膏剂 药物＋油脂性或水溶性基质→均匀的半固体外用制剂 因药物在基质中的分散状态不同 溶液型软膏剂 混悬型软膏剂 项目七 软膏剂的生产工艺 药物 基质的类型 油脂性基质 水溶性基质 乳剂型基质 二、软膏剂的基质 项目七 软膏剂的生产工艺 烃类 从石油中得到的各种烃的混合物，主要是饱和烃 ⅰ凡士林 ⅱ固体石蜡和液状石蜡 用于调节其他基质的稠度 ⅲ 硅酮 常与其他油脂性基质合用制成防护性基质，不宜做眼膏基质 油脂性基质 ①有黄、白两种，后者由前者漂白而得 ②适用于遇水不稳定的药物，但释药性、穿透性差，仅适用于皮肤表面病变 ③仅能吸收5%的水，故不适于大量渗出液的患处 ④可加入适量羊毛脂等吸水性较好的成分，增加吸水性 项目七 软膏剂的生产工艺 类脂类 高级脂肪酸与高级脂肪醇化合而成的酯及其混合物，多与油脂性基质合用，可增加油脂性基质的吸水性。 ⅰ羊毛脂 ⅱ蜂蜡与鲸蜡 二者均为弱的W/O型乳化剂，可在O/W型乳剂基质中起增加稳定性的作用。 油脂类 易氧化酸败 油脂性基质 ①其主要成分为胆固醇类棕榈酸酯及游离胆固醇类 ②羊毛脂吸水性强，为W/O乳剂基质； ③ 常于凡士林合用 项目七 软膏剂的生产工艺 甘油明胶 由10%～30%的甘油、1%～3%的明胶与水加热制成 淀粉甘油 由7%～10%的淀粉、70%的甘油与水加热制成 纤维素衍生物类 属于半合成品，常用的有甲基纤维素和羧甲基纤维素钠 聚乙二醇类 随分子量增大，其物理状态由液体逐渐过渡到固体，常将不同分子量的聚乙二醇按适当比例混合以得到稠度适宜的基质 水溶性基质 项目七 软膏剂的生产工艺 肥皂类 ⅰ一价皂 ⅱ新生皂 ⅲ多价皂 脂肪醇硫酸（酯）钠类 十二烷基硫酸钠 （月桂醇硫酸钠） 乳剂型基质 高级脂肪醇及多元醇酯类 ⅰ十六醇及十八醇 ⅱ硬脂酸甘油酯 ⅲ脂肪酸山梨坦与聚山梨酯类 聚氧乙烯醚衍生物类 ⅰ平平加O ⅱ乳化剂OP 项目七 软膏剂的生产工艺 油脂性基质一般不单独使用。为克服其强疏水性，常加入表面活性剂，或制成乳剂型基质。 水溶性基质多用于湿润、糜烂创面，有利于分泌物的排除，也常用于腔道黏膜，常作为防油保护性软膏的基质。 乳剂型基质一般适用于亚急性、慢性、无渗出液的皮损和皮肤瘙痒症，忌用于糜烂、溃疡、水疱和脓泡症。 基质的选择 项目七 软膏剂的生产工艺 三、软膏剂制备 制备方法 研和法 熔和法 乳化法（ 药物加入的一般方法 项目七 软膏剂的生产工艺 药物加入的一般方法 药物不溶于基质时 药物可溶于基质时 半固体黏稠性药物 共熔性成份共存时 中药浸出物为液体时 受热易破坏或挥发性药物，采用熔和法或乳化法制备时 项目七 软膏剂的生产工艺 处方 水杨酸 50g 升华硫 50g 软膏基质 900g 制法 取水杨酸、升华硫细粉与适量软膏基质研匀，再分次加入剩余基质研匀，使成1000g，即得。 分析讨论 本品的临床应用 分析处方药物特