成品放行流程件图.docVIP

1. 目 的规范成品放行程序，确保出厂产品质量。 范 围适合于本公司所有成品的出厂放行。 责 任生产管理部、对本规程的实施负责。 4.1.每批成品放行前，要收集、评价一切与该批相关的资料，并经审核无误后放行，否则不准放行。 2 质量管理部根据产品批生产记录及成品检验报告书单，决定对产品的放行与否，只有符合放行条件的产品，方可发成品放行单，发至。 3 生产管理部接到发放的成品检验报告单和成品放行单后，应将成品的待验状态标志更换成合格状态标志。 4 行政部成品库核对成品放行单和成品检验报告上，依据成品检验报告上的型号、规格、数量办理入库。 5 行政部成品库的管理员应及时检查成品的有效期，过效期产品应及时办理报废出库。任何人都不得发放。 6 成品放行条件 6.1 产品的成品检验结果是合格的，并经审核。 6.2 生产该产品的所有原辅料、包装材料、中间的检验结果是合格的，并经审核。 6.3 生产过程中的偏差、物料平衡及检验偏差符合规定要求。 6.4 产品的所有生产过程均符合GMP要求，且经确认签名。 6.5 产品的批生产记录经生产管理部、负责人审核并符合规定要求。 6.6 提供该产品物料的所有供应商审计符合相关要求。 成品放行审核内容 7.1 生产管理部初审：成品放行前初审工作首先由生产管理部授权人担任，授权人应熟悉GMP，且具有实践经验主要审核以下内容7.1.1 领用物料是否经