零售药店(新办验收).doc

登记服务事项表（空表） 服务事项内容 名称 内容 说明 事项名称 药品经营许可证（零售）验收 服务事项的全称，服务事项要求为面向公众的最小粒度的具体服务单元，原则上不可再进行细分。 事项类型 √行政许可事项 □非行政许可审批事项 □公共服务事项 □其他事项 服务事项的类型，包括：服务事项类型包括：行政许可事项、非行政许可审批事项、公共服务事项、其他事项 事权级别 地市 当前事项所属的行政级别。行政级别分为：省、地市、县（市、区）。部门登记时，事权级别为当前部门的级别，不可编辑。 办理依据 1、《中华人民共和国药品管理法》 2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》 3、《药品经营许可证管理办法》 4、《广东省新开办药品零售企业验收标准（2006年修订）》 在此输入办理依据所引用的相关文件的文件名。用回车分隔不同的办理依据文件（每一行代表了一个文件）。如有相关依据或条例的电子版，请后附附件资料。 主管部门 惠州市食品药品监督管理局 事项所属的部门名称 办理主体类别 √法定机关 □社会组织 □受委托单位 办理主体类别有3种，分别为：法定机关、社会组织、受委托单位。 办理主体名称 惠州市食品药品监督管理局流通监管科 选择该服务事项的办理部门。 办理对象 符合办理条件企业 适合办理该服务事项的对象范围 办理条件 1、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的； 具有经营药品相适应的人员；企业负责人、质量负责人、处方审核人员需具备广东省内经登记备案与确认的药师以上的资格； 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境； 3、具有保证所经营药品质量的规章制度； 具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，贯彻国家基本药物目录制度，并能保证24小时供应。 取得我局发放的“同意筹建通知书”，须在有效期内。 以下情况不予受理：连锁企业门店、个人所开办药店违法经营已被立案调查尚未结案的或已经作出行政处罚决定尚未履行处罚的；连锁企业门店、个人所开办药店开办后3个月内未申请GSP认证或6个月内未通过GSP认证的；企业法定代表人（企业负责人）、质量负责人有《药品管理法》第76条、第83条规定情形的，在法定期限内（10年）不予受理其申请。以虚假材料骗取许可证的，撤销许可证，并在5年内不受理其申请。以虚假材料申报经发现的，1年内不予受理其申请。 提交材料 1．《药品经营许可证》验收申请表 2．在有效期内的《同意筹建通知书》原件 3． 4．申请人、企业负责人、质量负责人、药学人员的身份证。药学人员有变更的，仍需提供资格证、学历证的原件与复印件 5. 药学技术人员登记备案受理号及确认证明 6. 营业场所药品陈列平面图、仓库药品储存平面图，及房屋产权或使用权证明；经营场所在商场内的，使用权证明中需注明经营场所面积 7．申办者为单位的，须提供企业正式的用人决定文件及鉴证过的劳动合同复印件（中间部分不需要复印）。合同原件核对后退回 8. 所有直接接触药品的从业人员的体检表复印件 从业人员岗前培训证明质量管理制度目录 10.申请单位(人)委托他人办理的,需提供签名并加盖公章的授权委托书，委托书需粘贴委托方及被委托方的身份证复印件； 11.申请人对所提交材料真实性的保证申明。 43/gdyj/login/login_outter.faces 业务咨询服务 □有 √无 若“有”，则输入提供该咨询服务的超链接网址，可供点击跳转至业务咨询窗口，若“无”，则不用填写URL地址。 业务咨询服务URL地址 结果查询服务 √有 □无 若“有”，则输入提供该查询服务的超链接网址，可供点击跳转至结果查询窗口，若“无”，则不用填写URL地址。 结果查询服务URL地址 43/gdyj/login/login_outter.faces 进度查询服务 √有 □无 若“有”，则输入提供该查询服务的超链接网址，可供点击跳转至进度查询窗口，若“无”，则不用填写URL地址。 进度查询服务URL地址 43/gdyj/login/login_outter.faces 网上交费服务 □有 √无 根据实际情况，勾选“有”或“无” 是否涉外 □是 √否 根据实际情况，勾选“是”或“否” 是否需要身份验证 √是 □否 根据实际情况，勾选“是”或“否” 身份验证是否使用CA □是 √否 根据实际情况，勾选“是”或“否” 服务事项分类 名称 内容 说明 办事人类型 □个人 √企业 办事人类型分为个人或企业 主题分类 准营准办 个人（生育收养、户籍、教育、兵役、就业、纳税、社保、婚姻、医疗、护照、出入境、社会救助、住房、残疾人事