工艺用水管等理制度.docVIP

题目 工艺用水管理制度 编号 SMP－QA－1033-01 页数 共3页 第1页 颁发部门 行政部 QA审核 年 月 日 起草人 年 月 日 批准人 年 月 日 部门审核 年 月 日 生效日期 年 月 日 分发部门 质量部、制造部、工程部 目 的：建立工艺用水管理制度，确保工艺用水质量符合规定质量部、部、。工艺用水分类工艺用水是指制剂生产中容器清洗、配料等工序以及原料药生产中的精制、洗涤等工序所用的水。按水质分为饮用水、纯化水、注射用水。本公司工艺用水为饮用水、纯化水。 工艺用水的 2.1饮用水是指可以不经处理、直接供给人体饮用的水饮用水质应符合卫生部生活饮用水标准纯化水为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水，不含任何附加剂。水质应符合中国药典200年版标准水质应符合中国药典200年版标准。饮用水作一次全检。饮用水纯化水监正常生产情况下，取样全检一次总送水口、总回水口每周取样全检一次。 停一周以上生产前，取样作全检点取样作全检停产期，每开启纯化水系统运行一次，每次小时。 纯化水的取样点规定：总送水口、总回水口、生产车间各使用点。监 4.4.2正常生产情况下，总送水口总回水口取样全检一次的取样点规定：总送水口、总回水口、生产车间各使用点。停产一周以上生产前，取样作全检点取样作全检4.5.1水质监测项目： 4.5.1.1锅炉给水： PH值、总硬度。 4.5.1.2锅水：PH值、总碱度。 4.5.2监测频率：生产时每星期检验一次。 4.5.3监测程序： 4.5.3.1生产时锅炉房锅炉工按规定的时间取样锅炉给水及锅水，贴上标签，送到化验室。 4.5.3.2化验室接到检品后按锅炉水标准操作规程进行检验，出具检查报告单，并发给锅炉房。 4.5.3.3若水质不合格或已接近标准上限，应要求锅炉工对锅炉进行清洗或对锅炉给水进行处理，清洗或处理结束后应重新取样送到化验室化验，直到合格。 5.纯化水贮罐、管道清洗剂用。 纯化水的贮罐、管道须清洗、消毒一次。 停产一以上者，生产前进行清洗、消毒。 清洗毕，用纯化水洗，至PH中性，经取样检测合格，方可投入使用。贮罐、管道清洗剂用。 水的贮罐、管道须清洗。 停产一以上者，生产前进行清洗。 清洗毕，用水反复清洗，经取样检测合格，方可投入使用。 　　小故事3、老人与黑人小孩子 　　一天，几个白人小孩在公园里玩。这时，一位卖氢气球的老人推着货车进了公园。白人小孩一窝蜂地跑了上去，每人买了一个气球，兴高采烈地追逐着放飞的气球跑开了。白人小孩的身影消失后，一个黑人小孩怯生生地走到老人的货车旁，用略带恳求的语气问道：“您能卖给我一个气球吗?” 　　“当然可以，”老人慈祥地打量了他一下，温和地说，“你想要什么颜色的?” 　　他鼓起勇气说：“我要一个黑色的。” 　　脸上写满沧桑的老人惊诧地看了看这个黑人小孩，随即递给他一个黑色的气球。 　　他开心地接过气球，小手一松，气球在微风中冉冉升起。 　　老人一边看着上升的气球，一边用手轻轻地拍了拍他的后脑勺，说：“记住，气球能不能升起，不是因为它的颜色，而是因为气球内充满了氢气。” 　　大道理：成就与出身无关，与信心有关。这个世界是用自信心创造出来的。有自信，积极的面对自己所拥有的一切，这种积极和自信会帮助人登上成功的山顶。 　　小故事4、囚禁的章鱼 　　一只章鱼的体重可以达70磅。但是，如此庞大的家伙，身体却非常柔软，柔软到几乎可以将自己塞进任何想去的地方。 　　章鱼没有脊椎，这使它可以穿过一个银币大小的洞。它们最喜欢做的事情，就是将自己的身体塞进海螺壳里躲起来，等到鱼虾走近，就咬断它们的头部，注入毒液，使其麻痹而死，然后美餐一顿。对于海洋中的其他生物来说，它可以被称得上是最可怕的动物之一。 　　但是，人类却有办法制服它。渔民掌握了章鱼的天性，他们将小瓶子用绳子串在一起沉入海底。章鱼一看见小瓶子，都争先恐后地往里钻，不论瓶子有多么小、多么窄。 　　结果，这些在海洋里无往不胜的章鱼，成了瓶子里的囚徒，变成了渔民的猎物，变成人类餐桌上的美餐。是什么囚禁了章鱼?是瓶子吗?不，瓶子放在海里，瓶子不会走路，更不会去主动捕捉。囚禁了章鱼的是它们自己。它们向着最狭窄的路越走越远，不管那是一条多么黑暗的路，即使那条路是死胡同。 　　大道理：工作生活中，我们经常会遇到许多羁绊和束缚，对于它们，我们毫无办法。殊不知囚禁我们的不是别人，而是自己，是我们不健康的心态和偏激的态度。 　　小故事5、摔碎的牛奶瓶 　　十几岁的桑德斯经常为很多事情发愁。他常常为自己犯过的错误自怨自艾;交完考试卷以后，常常会半夜里睡不着，害怕没有考及格。他总是想那些做过的事，希望当初没