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目前中药知识产权保护存在的问题及采取的对策 目前存在的问题 1．知识产权保护意识薄弱 （1）个人申请量多，科研院所及企业申请量少 （2）科研成果重视发表论文，而忽视申报专利 （3）生产厂家在产品质量标准公布后才申报专利 导致的问题：知识产权流失，尤其是向国外流失，由于申请日之前的公开而丧失新颖性或创造性 2．保护方式单一 很少有厂家对同一产品进行多种方式的保护，而各种保护方式有各自的优势 3．中药专利申请多为复方制剂 （1）保护范围小 （2）侵权判定困难 （3）后续新剂型的研发空间小 （4）不利于走向世界 4．专利申请要求的保护范围窄 5．代理比例低 （1）撰写水平低 （2）不善于充分合理地利用专利申请程序 （3）对审查意见的应对不利 提高知识产权保护的意识和运用水平 （一）提高知识产权保护的意识 1．知识产权保护的作用 收益权：对市场的排他性占有 识别性标记权：引起关注，提高信誉 2．时代的发展使知识产权保护成为必然趋势 加入WTO，全球经济一体化 科研生产中的合作日益广泛，人员流动日益活跃 生产社会化 3．药品注册和科研管理中日益强化知识产权保护 《药品注册管理办法》 11-13，70-72，76-78 《关于加强国家科技计划知识产权管理工作的规定》 完备的知识产权管理制度，专门的机构或人员，专门的经费 （二）熟练掌握知识产权保护的策略 1．知识产权的种类 专利：发明 实用新型 外观设计 商标 地理标志 商业秘密 以专利保护为主导，捍卫中药核心技术；以商标保护为形象，树立中医药的国际品牌；以商业秘密保护为点缀，保护中医药特殊技巧。 2．申请的时机 专利法的先申请原则 技术成熟程度 充分享有保护期 （三）搞好科研设计，提高专利申请的技术含量 1．全面了解相关领域现有技术的水平及发展趋势 常用数据库 专利 德温特（WPI） 中国专利数据库 国外期刊 CA 生物学文摘 国内期刊 药学文摘 中文科技期刊数据库 另外：各级药品质量标准、书籍 2．选择正确的研发方向 新颖性 创造性 市场前景 3．不断完善科研设计 充分体现技术方案的创造性和可实现性 探索多种技术方案和优选技术方案 拓展研究领域 发掘研究深度 （四）中药专利申请的种类和研发途径 产品专利：组合物 部位提取物 有效成分 剂型 方法专利：提取、制剂、加工 用途专利： 研发途径：改变和优选 三、提高专利申请的撰写水平 技术方案的发明点，与现有技术的区别，期望的保护范围 申请文件：提出请求保护的范围及支持这种请求的证据和理由 权利要求书：确定保护范围，在说明书记载范围的基础上概括出合理的范围，要有尽可能多的从属权利要求保证权利的稳定性。 说明书：解释权利要求，再现技术方案，是权利要求书请求保护范围的依据，清楚地解释和再现技术方案，有充足的实施例使权利要求概括的保护范围充实丰满。 （一）说明书清楚、完整地公开技术方案，体现其可实现性 专利法第26条第3款：对发明或实用新型作出清楚、完整的说明，以本领域的技术人员能够实现为准。 --原料清楚可得 --制备方法清楚、合理，能够顺利完成 --能够实现预期的效果 原料清楚可得 （1）植物、动物、矿物原料 使用规范的名称，不使用古名、异名，少常用药或由申请人首次研究的原料，要记载其动植物基原特征（科属种）及功效，或来源于哪种矿石，主要成分，防止因对原料描述不清楚导致不能实施技术方案。 一个原料名称对应多种功效不同的药材时，除非在说明书中对该原料的功效有清楚的描述，使本领域的技术人员可以据此作出选择，或有证据证明所有的药材都能实现预期的功效，否则不符合法第26条第3款的规定。 例：美草：甘草：和中缓急，润肺，解毒，调和诸药。 山姜：温中散寒，祛风活血。 旋花：益气美颜。 药材的炮制品种要使用规范名称，如果是申请人采用特定方法制成的，要在说明书中清楚地描述炮制方法。 姜半夏、胆南星/姜南星、胆半夏 （2）涉及微生物的申请 公众可得：商业上可以买到；在专利文献中清楚公开的；在非专利文献中公开，并在说明书中注明文献出处，并由生物材料持有者提供了保证向公众发放的证明。 公众不能得到的新的生物材料，申请日（优先权日）之前由被认可的保藏单位保藏，并提交保藏证明和存活证明。说明书中记载生物材料的特征，并在请求书和说明书中写明其分类名称（注明拉丁名称）、保藏单位名称、地址、保藏日期、保藏号，或最迟自申请日起4个月内补正。（细则第25条） 用于专利程序的微生物保藏单位 中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心（CGMCC） 北京 中国典型培养物保藏中心（CCTCC） 武汉 引用另一文献中描述的微生物，在被引用的文献中也要达到清楚地公开 （3）提取物或提取部位 本质：混合物，成份