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努力提高综合素质 为药监事业增光彩 县级药监部门从成立之日到现在已有五年多的时间,在这五年的时间里,每一位执法人员竭尽所能地向社会各界展示“药监卫士”的风采，在公众心目中树立“公平、公正”的执法形象，真正做到“个个是窗口，人人是形象”，使药监部门的声誉在本地区得到进一步提升。所以，良好形象的树立是与执法人员的综合素质密不可分，笔者作为基层药监部门一名普通执法人员，现结合基层药械监管实际，就提高综合素质谈几点： （一）提升自身监管素质 药械监管是一项专业性和技术性很强的行政执法工作，这就要求食品药品监管工作者既要有较强的法律法规知识和丰富的业务理念知识。一要强化法律知识学习。执法人员要认真学习药械法律法规、规章，全面掌握熟悉药械法律体系。要认真总结成功的法制学习经验，结合实际，采取多种有效形式强化法制学习。在法制学习中，要保证足够的时间学习药械法律法规、规章。同时，要积极主动向相对人宣传药械法律法规、规章，逐步提高相对人的法律意识和依法规范自身行为的自觉性。二要强化业务知识学习。要坚持从基础学起，先易后难，循序渐进，逐步提高的原则，认真抓好药械监管人员业务知识的学习和培训工作。要深入学习药品分类的管理、医疗器械分类规则等药械基础知识，全面了解已批准注册的药械产品的质量标准和质量要求，不断提高药械的监管水平。三要强化监管知识学习。要采取以案说法、模拟办案、集中研讨、以会代训等形式，指导交流监管工作经验，创新监管方法，提高监管能力。 （二）规范依法监管行为 科学监管的核心是依法监管。实现依法监管，首先要做到有法必依、执法必严，违法必究。对于各种违法违规行为，都必须严格依法查处，切实履行好药械监管职责，坚决杜绝渎职、越权、滥用权力及徇私枉法现象的发生；第二，要进一步规范行政执法行为。在实施行政许可、行政处罚等行政行为时，要严格按照法律规定，坚持实体与程序并重，科学执法，规范执法。由于药械行政处罚自由裁量权比较大、广，因此，在作出对行政相对人不利的行政处罚时，更要主体明确、事实清楚、程序合法、量罚合理、适用法律法规准确；第三，要进一步强化对行政行为的监督。严格执行行政执法公示、行政执法投诉、执法人员基本行为规范、重大行政处罚备案、行政执法过错责任追究和行政执法评议考核等执法监督制度。严肃查处以收代罚、以罚代刑、滥用职权、随意处罚等违法行为。 （三）促进监管创新工作 创新是力量的源泉。药械监管工作者要不断加强对新情况、新问题的研究，积极探索药械市场监管规律，创新食品药品监管方式。当前，要加大信息化建设力度，建立和完善药械监管信息化平台，建立各类监管相对人信息网络体系，将日常监督检查情况上网公示；更加注重基础设施和技术支撑体系建设，着力加强技术监督；要把监管力量摆到第一线，建立执法人员分组分片包干制，制订分组分片落实监管责任制制度，除尘滤布每组监管人员负责一个区域，将监管责任落实到人；进一步建立监督检查档案制，对在日常检查中发现的违法违规行为除依法处罚外，还将给予记分处理，录入企业信用档案，逐步建立企业信用档案。 （四）强化监管服务意识 强化服务意识是“以人为本，科学监管”理念的重要体现。如何加快该产业的发展，不仅是企业自身的任务，也是监管部门肩负一项重要职责。我局多次从省市聘请专家为企业生产管理人员，技术骨干授课，并手把手教企业质检人员，通过培训，企业管理人员素质和质检水平不断提高；对生产企业实行分类管理，对生产规范的诚信企业减少检查频率或免于检查，对受到处罚的不诚信企业加大检查频率；重要帮扶新开办企业和小企业在法律法规和生产方面遇到的问题做到有求必应，热情答复；每年组织小企业负责人到开心人、压滤机滤布厂家军山湖、洪达、益康等大企业现场参加学习，学习大企业的管理经验，同时从大企业抽调质检人员指导小企业质检人员开展工作，通过加强企业之间信息交流，监督企业按照要求规范生产经营，达到自律。 综合而言，药监部门执法人员应全面提高自身综合素质，牢固树立“以人为本，科学监管”理念，做到依法行政，杜绝粗暴执法，使文明执法形象在监管相对人心目中进一步得以加强，肩负起药监神圣职责，不辱人民群众赋予的使命，为确保人民群众用药用械安全有效站好第一岗，为药监事业添光加彩。 awareness and service level of the office of cadres and workers. There are plans, steps to arrange the staff to participate in the exchange of learning and testing exerc