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- 2016-12-15 发布于江苏
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盛东综合厂
产品异常报告及纠偏制度 文件编号 WI-GD-007 版本号 A/0 页 次 1/2 制 定 批 准 生效日期 2008.03.18 一、目的
1.1 防疫卫生体系发生偏离时,及时采取纠正行动,确保体系有效运行。
二、职责
2.1总经理全面负责纠正措施的决策。
2.2 厂检员负责体系运行过程中的纠正措施的管理与实施。
三、异常情况识别
3.1 原料有毒有害物报告显示不符合要求
3.2 成品有毒有害物超标
3.3 成品检验不合格
3.4 原料携带有害生物
3.5 厂区疫情
四、异常情况处理《异常情况处理单》
4.1 发生上述异常情况,应填写《异常情况处理单》,由相关方采取对应的纠偏措施,详见
《异常情况纠偏处理预案》。其他不可预见的情况,则由总经理组织确定、实施纠偏措施。
对于在加工、储存管理中发现的不合格,如产品个别不合格等,则按照《不合格品控制与召回制度》执行。
五、纠正措施的管理
根据异常情况发生的原因,必要时采取适当的纠正措施防止再次发生,记录于《异常情况处理单》。
纠正措施的内容应包括:
5.1 评审不合格(包括客户抱怨);
5.2 确定不合格的原因;
5.3 评价采取措施的需求以确保不合格不再发生;
5.4 确定和实施所需的措施;
5.5 记录所采取纠正措施的结果;
5.6 评审采取的纠正措施,以确保其有效。
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