XX年度X月培训试题..docVIP

XX年度X月XXXX医药有限公司考核试卷 内容：新版GSP的新规定和新要求 姓名 岗位 得分 ? ?? ?2 X0 ^8 b, T `: ?( _, p 一、单项选择题（共题，每题1分）：1、新版GSP施行时间是（??　　）A、2013年1月1日??B、2013年4月1日?C、2013年6月1日??D、2013年7月1日2、规范药品经营管理和质量控制的基本准则是（??　　）A、中华人民共和国药典? ???B、药品管理法C、药品经营质量管理规范? ?D、药品流通监督管理办法3、企业制定的质量方针文件应当明确（??　　）A、首营企业审核??B、首营药品审核??C、质量目标和要求??D、质量条款4、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（??　　）A、自查??B、验证??C、内审??D、复核5、企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式（??A　　）A、前瞻或者回顾??B、回访??C、自查??D、书面6、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行（??C　）A、审核??B、调查??C、评价??D、考核7、企业药品质量的主要责任人（??C　　）A、法定代表人??B、质量管理负责人??C、企业负责人??D、采购员8、担任企业质量负责人应当是（A　）A、执业药师??B、质量管