009 设和开发控制程序.docVIP

文件分发明细 副本 总经理 管 代 采购部 设计开发部 工程部 品管部 生产部 业务部 正本: 文控中心 副本编号: 版本版次 修订记录摘要 生效日期 A/0 新版第一次发行 2014/09/01 制订 日期 2014/09/01 审核 日期 核准 日期 1 目的 对设计开发的全过程进行控制,确保产品满足顾客的要求和期望及有关法律、法规的要求。 2 范围 适用于本公司新产品开发的全过程和定型产品的技术改进。 3 定义 无 4 职责 4.1工程部：负责产品设计开发全过程的组织、协调、实施工作。 4.2工程部主管：负责产品设计计划、设计评审、设计验证、设计确认的批准。 4.3总经理：负责设计开发项目的批准。 4.4品管部：开发过程中的检验、试验、测量及型式试验。 4.4相关单位：予以配合执行。 5 作业内容 5.1流程图： 作 业 流 程 职责单位 相关记录 业务部、相关部门 设计/开发可行性评审表 工程部、总经理等 设计/开发可行性评审表 工程部、相关部门 设计/开发计划表 成本评估表 工程部、相关部门 设计/开发输入评审表 工程部 设计/开发输入评审表 工程部 相关图档 工程部、品管部 等 设计/开发评审表 工程部和相关单位 模具、夹具制造单 工程部 承认书 工程部 无 工程部、品管部 设计/开发验证表 设计/开发确认表 工程部 无 工程部、品管部 生产部等 设计/开发评审表 生产部等 试装申请单 工程部、品管部 生产部等 设计/开发验证表 工程部、品管部 生产部等 设计/开发确认表 生产部 相关图面/资料 5.2设计和开发的策划 5.2.1设计开发项目的依据来源以下方面： 5.2.1.1根据客户的需求或市场信息,业务部或其它相关部门填写《设计/开发可行性评审表》由工程部及其它相关部门主管和总经理评审、经由总经理批准。 5.2.1.2 综合公司内外反馈的信息,工程部以《设计/开发可行性评审表》提出产品技术改进的申请,由工程部及相关部门主管和总经理评审、经由总经理批准。 5.2.2 相关单位将批准的产品《设计/开发可行性评审表》,连同其它所有背景资料转交给工程部,工程部主管负责组织相关单位和人员制定《设计/开发计划表》和《成本评估表》,总经理负责批准《设计/开发计划表》和《成本评估表》。 5.2.3《设计/开发计划表》应包括以下内容 5.2.3.1产品的设计、模具制造、外购零件、样品制作、样品确认等阶段的划分和主要内容。 5.2.3.2各阶段相关单位人员的职责和权限。 5.2.3.3资源配置。如人员、信息、设备、资金等相关内容。 5.2.4《设计/开发计划表》将随设计进展及时进行修改,重新审核、批准。 5.3信息接口管理 5.3.1产品的设计开发工作由工程部主管组织、协调。设计人员之间应通过面谈、讨论或《联络单》等方式交流信息。 5.3.2工程部应通过《联络单》与其他单位进行信息沟通。 5.3.3业务部应通过《联络单》或其他书面形式将来自客户或市场的信息传递到开发工程部。 5.3.4工程部主管及责任设计人员与客户之间的技术沟通,必要时应形成书面记录。 5.4设计输入 5.4.1工程部应收集及要求相关部门提供设计输入信息，并把输入信息记录于《设计/开发输入评审表》。设计输入信息应包括以下内容： 5.4.1.1产品名称、型号、电气参数、产品功能和性能的要求、外形安装尺寸及主要零件结构要求等。这些要求主要来自于客户或市场的需求和期望。 5.4.1.2适用的法律、法规要求和产品标准，客户的特殊要求及关联要求。 5.4.1.3以前类似设计可提供的适用信息。 5.4.1.4设计所需的其他要求，如资源配备。 5.4.2 工程部主管组织设计人员和相关单位对设计输入进行评审,对其中不完善、含糊或矛盾的要求做出澄清和解决。评审内容和结果记录于《设计/开发输入评审表》。 5.4.3设计输入的评审主要包括： 5.4.3.1产品要求 5.4.3.2型号参数 5.4.3.3产品标准 5.4.3.4特殊要求 5.4.3.5类似的设计信息等 5.5技术设计与工作图设计 5.5.1设计人员根据《设计/开发计划表》和设计输入的要求进行技术设计，内容包括：产品主要工作原理；国内外同类产品水平对比；关键技术解决办法；产品的性能；技术经济分析；结构合理性；零部件的继承性；产品的经济寿命期等。 5.5.2在技设计的