最新版g是sp测试卷试卷5后附答案.docVIP

考试测试题（五） 适用：全员 一、填空题（每空2分，共40分） 1、本规范是药品经营管理和质量控制基本准则，企业应当在药品 、 、 、 等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。 2、企业质量管理体系应当与其 和 模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。 3、企业质量负责人应当具有 以上学历、 资格和 以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。 4、企业负责人应当具有 以上学历或者 专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。 5、计算机系统数据的更改应当经 审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。 6、运输药品应当使用 货物运输工具。 7、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行 管理。 8、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的 9、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输 ，对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，能够采取相应的应对措施。 10、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的 12、运送有温度要求的药品，途中应采取相应的 措施。 13、销售记录应保存至超过药品有效期 年，但不得少于 年。 单项选择题（每题1分，共20分） 1、新版《药品经营质量管理规范》包括几个附录（　 　） A 、3 B、2 C、5 D、6 2、药品到货时，收货人员应当查验（ ）以及相关的药品采购记录。 A、随货同行单（票） B、入库单 C、收款收据 3、收货过程中，对于随货同行单（票）或到货药品与采购记录的有关内容不相符的，由（ ）部门负责与供货单位核实和处理。（　 ） Ａ、采购部　　Ｂ、财务部　　　Ｃ、质管部　　　Ｄ、仓储部 4、收货人员应当将核对无误的药品放置于库房的哪个的区域。（　 ） Ａ、合格区　　Ｂ、待验区　　　Ｃ、发货区　　　Ｄ、不合格区 5、验收药品应当按照批号逐批查验药品的合格证明文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,不得入库，并交（ ）部门处理。 　 Ａ、质管部　　Ｂ、仓储部　　　Ｃ、业务部　　　Ｄ、物流部 6、对到货的同一批号的整件药品。整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查几件？（　 　） Ａ、2件　　　　Ｂ、３件　　　　　Ｃ、４件　　　　Ｄ、５件 7、从事采购工作的人员应当具有（ 　） A、执业药师资质 B、药学中级以上专业职称 C、药学或相关专业中专以上学历 D、初级以上专业职称 8、从事销售、储存等工作的人员应当具有（ 　） A、药学初级以上专业技术职称 B、药学或相关专业中专以上学历 C、高中以上文化程度 D、从事药品工作满五年的经验 9、企业应当制定药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输等环节及计算机系统的（ 　） A、方案 B、办法 C、操作规程 D、技术文件 10、经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存（ 　） A、2年 B、3年 C、5年 D、超过有效期一年 11、直接收购地产中药材的应当（ 　 ） A、聘任专业技术人员 B、配备中药材鉴别仪器 C、设置中药样品室（柜） D、有专用的运输工具 12、企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行（ 　　） A、维护 B、检查 C、校准或者检定 D、保养 13、企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前（ 　　） A、检查 B、记录 C、验证 D、保养　 14、验收药品应当按照药品批号查验同批号的（ 　　） A、药品购进票据 B、随货同行单 C、检验报告书 D、条形码 15、首营企业、首营药品审核的资料应当归入（ 　　） A、药品质量档案 B、相关档案盒里 C、药品信息档案 D、采购管理档案 16、采购中药材、中药饮片的还应当标明（ 　） A、产地 B、规格 C、质量标准 D、