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文件类型 编号 ERP-010 程序文件 版号 A4 文件名称 设计和开发控制控制程序 页码 1/6 1．目的: 对于产品的设计和开发全过程有效控制,明确公司设计和开发过程、进度和职责，确保最终设计输出满足标准及客户要求。 2．适用范围: 适用公司所有电池主要原材料的更换、新电池品种的设计、现有电池品种性能的改善和提高、电池结构和过程工艺的优化等的设计和开发控制。 3.职责: 3.1市场部负责收集市场客户需求的设计和开发信息，信息内容包括但不限于客户对于电池功能和性能要求，行业的技术标准和展会信息，及时反馈到公司相关部门。负责最终设计的客户确认工作实施。 3.2研发部负责各个设计开发项目的实施 ，包含可行性分析报告、立项报告、项目组人员、接口管理、进度安排、设计更改、各阶段的记录和报告。负责组织相关阶段的设计评审、验证和确认工作。 3.3生产部负责设计和开发过程中小试和中试的生产实施和相关记录工作，收集试生产过程中出现的质量须改进的建议，参与设计和开发各阶段相关的设计评审、验证和确认工作。 3.4品管部负责具体组织设计开发各阶段的的检验和相关品质记录。负责综合性能和可靠性测试。参与设计和开发各阶段的设计评审、验证和确认工作。 3.5 工程部负责设计开发中相关设备、装置的购置、制作，必要时参与设计评审工作。 3.6 采购部负责收集新的电池主要原材料的信息，设计开发材料的购买，必要时参与设计评审工作。 3.7 成本部负责设计开发立项阶段和完成阶段的成本分析报告 3.8 厂长负责设计开发各阶段相关文件、记录的审核工作。 3.9总经理负责设计开发各阶段相关文件、记录的批准工作。 4.基本设计开发流程表: 开发流程 相关重要活动 设计策划 市场信息、调查；客户要求识别；技术和成本可行性分析；立项；总体方案、时间进度、人员安排 样品设计 配方、工艺设计；进度报告；设计开发试验报告及相关评审；可靠性测试等综合性测试验证；试产通知单 产品定型 小试、中试；工艺文件；BOM 清单；检验标准；作业指导书；综合报告；生产、品质部综合报告验证和确认 生产定型 大批量生产内部的品质确认；外部的客户确认 文件类型 编号 ERP-010 程序文件 版号 A4 文件名称 设计和开发控制控制程序 页码 2/6 5.程序 5.1设计策划： 5.2.1 设计开发信息来源： a)、客户的要求或反馈；b)、相关国际国家技术标准、安全标准、环境标准；c)、以前类似设计的适用信息；d)、设计和开发所必须的其它要求（包括资源）e）、供应商新开发的主要材料；f)、展会、报道等等外部信息；g)、市场调研数据 h)、研发部门自行立项项目。 5.2.2 设计立项 所有设计输入信息以《内部联络单》、邮件、内部沟通会议等形式汇总到研发部 ，研发部经理召集相关部门和人员开会评审是否立项。讨论内容包括：顾客要求的识别；设计立项的目的和意义；研发部出具可行性分析报告 ，成本部核算成本，并出具成本分析报告。会议评审通过后 ，研发部制定成立项目组和成员；确定最终设计的性能指标如容量、内阻、寿命、自放电等等；技术路线等总体方案和样品、小试、中试等进度安排以及相应阶段的评审、验证、确认等工作安排；设备等资源需求。 5.1.1 公司设计开发过程的每个项目有3个阶段： 1) 样品设计 2) 产品定型（小试1000-3000只、中试10000-30000只） 3)生产定型（50000只以上） 根据设计的复杂程度,研发部项目组提出申请，设计阶段可简化为不进行样品制作或小试阶段，具体评审表格按《设计开发流程缩短评审表》， 在评审表中填写相应理由并经过评审和审批。 5.1.2 在以上3个设计开发阶段的任何阶段进行设计评审、验证和确认时，结果为不通过时，必须进入设计更改或停止下一阶段的设计工作。 5.1.3 任何设计阶段的评审、验证、确认和更改必须形成书面的记录或文件，并有相应职责权限人员的签字。在各个阶段的确认工作实施时，必要时请客户参与确认工作 。 5.1.4 设计接口控制 设计项目经批准后，研发部负责人需成立一个小组，成员包括设计部门的项目组长以及代表相关部门的成员，该小组完成具体设计及组织评审活动。 设计小组需计划各阶段的设计和验证活动并明确各相关成员的职责分工,同时配以足够的资源。相关部门的部门负责人指派有合适资格的人员参加由项目组长发起的首次会议。 设计小组组长需确定与各部门间的设计接口。 设计小组组长负责监察设计开发之进度, 并根据进度情况召集会议以协调解决设计项目所遇到的(包括影响设计接口的问题及日程安排问题)。在有需要时将有关安排及计划作出修改。 5.1.7设