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一类疫苗管理制度 篇一：疫苗使用管理制度 疫苗使用管理制度 一、疫苗管理人员应掌握疫苗管理相关法律、法规和贮藏、养护等方面知识，并经过有关培训方可上岗。 二、疫苗计划 接种单位应当根据预防接种工作的需要，制定第一类疫苗的需求计划和第二类疫苗的购买计划，计划应包括疫苗的品种、数量、供应渠道与供应方式等内容；每年10月初前向县疾控中心报告下一年度第一类疫苗的需求计划，第二类疫苗的购买计划提前1个月逐级上报。 三、疫苗采购 (一)必须从合法的疫苗生产、经营企业采购疫苗； (二)对供货单位进行合法资格验证，向销售人员索要供货单位法人代表签发的委托销售的委托书及业务员身份证复印件； (三)接收或购进的疫苗应有法定的批准文号、批签发检验报告书、生产批号、有效期和生产曰期；购进进口疫苗的，还应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章的证明文件，并保存至超过疫苗有效期2年备查； （四)接收疫苗或购进疫苗时，应查看疫苗的冷藏条件。在规定的冷链要求下运输的疫苗方可接收； (五)认真做好疫苗购进验收记录，切实做到票、账、货相符。购货数量、供货单位、购货日期、质量情况及验收人签名等。购进验收记录的填写，必须真实、完整，不可漏 项，并妥善保存2年备查。 四、疫苗贮藏与运输 (一)应设有独立的疫苗贮藏室，与生活等区域分开；环境应卫生、整洁、明亮；设有相应的冷藏、防潮、防辐射、防鼠、防盗等设施设备，并达到疫苗贮藏规定的温度； (二)拆零疫苗应保留原包装及标签，不得同其它拆零疫苗混放； (三)疫苗应按品种、批号分类码放，并按照失效期长短、进库先后，有计划地分发，分发时应按规定填写出库记录； (四)报废疫苗需分开存放，并设立明显标志； （五）运输疫苗时应使用冷藏车，并在规定的温度下运输，未配冷藏车的单位在领发疫苗时要将疫苗放在冷藏箱中运输，并达到疫苗贮藏规定的温度，不得向无冷运设施的领苗单位分发疫苗。 五、不得以科研、临床需要或者其他名义使用无批准文号的疫苗。 六、由于各种原因导致的第一类疫苗过期、失效、或因疫苗存在明显质量问题时，县疾控中心按照疫苗报废审批表内容核实疫苗数量、批号、原因等情况，按照上报内容进行登记、签字，对报废疫苗进行无害化处理后统一销毁。 七、发现假劣疫苗或质量可疑的疫苗，应当及时报当地药监部门，不得继续销售、使用或作退、换货和销毁处理。 篇二：第一类疫苗和注射器管理制度 第一类疫苗和注射器管理制度 为加强疫苗和注射管理，规范疫苗和注射器的计划、领发、运输、储存和使用，保障预防接种的安全性、有效性，根据《中华人民共和国传染病预防法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》和《预防接种工作规范》等规定，特制定本制度。 本制度所指的第一类疫苗，是指政府免费向人民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、百白破疫苗（无细胞百白破疫苗）、白破疫苗、麻风疫苗（麻腮风疫苗、麻腮疫苗、麻疹疫苗）和乙肝疫苗、A群流脑疫苗、A+C群流脑疫苗、乙脑疫苗甲肝疫苗等。本制度所指注射器，是直接种第一类疫苗使用的自毁型注射器和稀释用的普通一次性注射器。 一、各级职责 各级疾病预防控制机构和预防接种单位应该指定专人，负责第一疫苗和注射器的管理。 1、各级疾病控制机构和预防接种单位每年应当根据国家免疫规划和本辖区预防与控制相应传染病的发生、流行的需要、制定第一类疫苗和注射器的使用计划，并依照国家有关规定向上级疾病预防控制机构报告，同时报道当地卫生行政部门备案。 2、各级疾病预防控制机构和预防接种单位负责对冰箱等免疫规划冷链设备的运转状况进行检测，并对冷链设备定期进行维护和保养。 二、疫苗和注射器的制定 各级疾病预防控制机构每年按照疫苗的免疫程序和本地区疫苗对传染病发病水平、开展强化免疫及应急接种计划，同时依据辖区总人口数、出生率、各年龄组人数、每年漏种儿童数，适龄的流动人口数以及上年底疫苗库存量等制定第一类疫苗和注射器的初步需求计划。计划应包括疫苗和注射器的品种、规格、数量、供应时间与方式等。需求计划经同级卫生行政部门审批后，上报上级疾病预防控制中心。 三、疫苗和注射器的采购和接种 1、第一类疫苗和注射器由省政府负责采购第一类疫苗和注射器的部门依法与生产企业或者批发企业签订政府采购合同，约定疫苗和注射器的品种、数量、价格等内容。 2、省疾病控制中心向供应第一疫苗和注射器的生产业或者批发企业索取其疫苗经营资格的有关证明。 3、各级疾病预防控制正常中心在每次接受疫苗时，必须索取有检验机构依法签发的生物制品没批检验合格证或审核批准复印件（有企业印章）。查看疫苗的最小外包装的显著位置，是否标明“免费”字样以及国家规定的“免疫规划”专用标识。接受疫苗时要查看并登记疫苗的冷藏条件，在《