合生元与人体健康 20130327.pptVIP

益生菌与致病菌： 竞争性占位 免疫增强 竞争营养物质 产生抑菌物质，抑制致病菌 黏膜屏障功能 缓解炎症 乳酸菌 食品加工用乳酸菌 （发酵剂，发酵能力是重要指标） 食品用活性乳酸菌 （直接食用活菌，活菌数及其生理功能是重要指标） 益生菌，包括食品用活性乳酸菌 （主要是乳杆菌和双歧杆菌） 卫办监督发〔2010〕65号可用于生产普通食品的菌种名单 卫生部公告2011年第25号可用于婴幼儿食品的菌种名单的公告 益生元：通过选择性增殖某些肠道有益菌，或提高其活性，从而对宿主产生有益作用的不可消化的物质。或对肠道微生态组成或活性产生特异性改变，从而对宿主产生有益作用的物质。 除菊粉外，市场上的益生元主要是含有3-10个单糖结构的低聚糖，如低聚果糖、低聚半乳糖、低聚木糖等。 由于低聚糖的中等甜度（甜度约为蔗糖的30-60%）、低致龋齿性、低热量和低血糖值，以及其特有的益生元功能，已被广泛地应用于食品和保健食品中。 低聚果糖和低聚半乳糖已被成功添加于婴儿配方奶粉中。 Guidance Document – The Use of Probiotic Microorganisms in Food 2009/4欧盟对肠道和免疫功能健康声称的科学要求指南欧盟营养与健康声称法规（EC No. 1924/2006）规定，食品的营养与健康声称必须经EFSA科学评估确认公布后才能在食品上进行标注。 而益生菌的健康声称主要与肠道和免疫功能相关，截止目前为止， 没有一个益生菌获得欧盟食品的健康声称菌种需鉴定并在菌种保藏机构保存注册 产品必须标注保质期内的活菌数，允许检测误差0.5log 建议每日服用的活菌数至少为10亿，只要有科学依据，允许服用更少活菌数 只要是QPS已有的菌种就是安全菌种 益生菌类保健食品是指： 能促进肠内菌群生态平衡，对人体起有益作用的微生物 益生菌菌种必须是人体正常菌群的成员，可利用其活菌、死菌及其代谢产物。 微生态制品是治疗用生物制品之一 生物制品注册共15类，其中： 第8类：含未被批准菌种制备的微生态制品推荐等级 A （依据Level 1A） 治疗儿童急性感染性腹泻 预防抗生素引起的腹泻 预防儿童住院和其他途径感染引起的腹泻 治疗乳糖不耐症 推荐等级 A （依据Level 1B ） 预防和缓解回肠炎 预防手术后感染 预防和缓解儿童遗传性过敏疾病 推荐等级 B（依据Level 2B） 预防旅行者腹泻 预防由严重急性胰腺炎引起的败血症 缓解溃疡性结肠炎 降低胆固醇 其他 预防或辅助治疗由幽门螺杆菌引起的胃溃疡 预防或治疗肠易激综合症 预防或辅助治疗肝病日常保健 使用抗生素后/感染/龋齿 抗生素相关性腹泻 ? 特异性过敏 乳糖不耐症 肠易激综合症 婴儿腹泻 炎症性肠病 108 ?2x108 1010 1010 2x1010 1011 1012 绝大多数临床研究是使用高剂量活菌----没有较多的活菌与死菌的效果比较研究Scholz-Ahrens KE, Ade P, Marten B, et al. Prebiotics, probiotics, and synbiotics affect mineral absorption, bone mineral content, and bone structure. Journal of Nutrition. 2007, 137:838S-846S.Rafter J, Bennttt M, Caderni G, et al. Dietary synbiotics reduce cancer rish factors in polypectomized and colon cancer patients. America Journal of Clinical Nutrition. 2007, 85(2):488-496 食品 保健食品/膳食补充剂 药品配方：原料来源、供应商评估 体外筛选：安全性、技术性能和功能评价 动物实验评价：安全性和有效性的临床前研究 临床研究：安全性和有效性的临床研究 产品上市前的研究：法规、产品剂型、目标人群、成本等 1.所选择的益生元应能够有效的促进配方中 益生菌的生长繁殖，并且益生元的用量宜少 不宜多; 2.对复配的益生元要求尽量低的水分活度 低聚木糖推荐用量0.7-1.4g/d，最低有效量0.4g/d，水分活度约为0.15Aw ，是合生元的优良原料。 For Health Everyday Shanghai Jiao Da Onlly Co., Ltd. 益生菌功能性研究 最新研究进展—多菌株复合可增强有效性： 可能的作用机理： 协同性/拮抗致病菌生长 协同性/拮抗增强以下功能 粘附 免疫反应 SCFA ，