呼吸机质量控制技术1(免费阅读).ppt

呼吸机临床应用概况 呼吸机质量保障背景 危、重症患者多，抢救多，具有用时急、分布广、风险高等特点，根据“ISO 14971医用装置风险管理：风险分析方法进行风险分析：呼吸机12分，麻醉机、除颤器、高频电刀6分，其它医疗设备都在 6分以下； 外部环境对呼吸机运行性能影响大。温度？湿度？压力等？ 性能好、使用好、护理好，对病人生命起支持作用；反之，则影响疗效甚至成为杀手。 医疗形式的发展需要我们更好的发挥呼吸机的质量、技术、社会和经济效益。 影响呼吸机质量安全的因素 设计生产方面存在的缺陷：如某型号压缩机除水差经常导致呼吸机空气模块进水。 上市前研究验证的局限性：表现为时间太短、例数太少、对象太窄、针对性太强，而且与临床应用容易脱节、临床定位也不够准确。 临床应用风险：如交叉感染、并发症等。 影响呼吸机质量安全的因素 使用错误：表现为操作不当或不会使用，造成患者抢救时机的延误。 器械性能、功能故障或损坏：需要不断投入人力、物力资源，始终维持其运行环境条件，以保证其效能的发挥。 管理存在漏洞：某科室将液体托盘放置于300A呼吸机上，导致液体进入正在工作呼吸机主机，将安全阀烧坏。 呼吸机系统故障分布 建立全程质量保障体系 入口关，抓好器械采购QC； 使用关，抓好器械使用QC； 保障关，抓好医学工程保障QC； 完善呼吸机不良事件监测汇报制度。 入口关 建立医院的准入标准，形成综合评价能力； 制定采购每个环节的规划、依据和制度、流程； 用制度管人、按程序办事，并接受公开监督和审计； 建立优秀供方名录和供应信息链； 对新引进呼吸机要完成以质量技术指标为基础的质量检测和临床试机。 使用关 制定操作规范、标准、指南或手册，纳入医疗护理操作常规 ； 国家建立从业人员培训、考核、资质认证制度 ； 医院应该建立岗前培训和设备类型操作许可证制度等 。 保障关 建立质量检测指标体系； 对设备定期进行的维护、保养以及性能或功能的测试验证； 开展对临床的使用培训等。 质量技术指标的建立 容量参数：分钟通气量、潮气量、吸气流速、流量触发灵敏度、叹息； 压力参数：气道峰压、平台压、 吸气压力水平、 呼气末正压、压力触发灵敏度； 时间参数：呼吸频率、吸呼比(I:E)、吸气时间、平台时间、呼气时间； 其它参数：吸入氧浓度、湿化湿度及温度。 质量指标的检测 容量测量 测试条件：容量控制模式，强制呼吸频率20次/分钟， I：E=1：2，流量波形为方波，PEEP=2cmH2O，顺应性50ml/cmH2O，阻力20cmH2O/L/s。 潮气量：依次设定呼吸机潮气量为20、50、100、300 、500、800、1200ml进行检测，分别将呼吸机监测数据与测试仪检测数据记录在原始数据表格。 时间测量 测试条件：容量控制模式，VT=400ml， I：E=1：2，流量波形为方波，PEEP=2cmH2O，顺应性50ml/cmH2O，阻力20cmH2O/L/s。 强制通气频率：依次设定呼吸机强制通气频率为5、10、20、25、40、50次/分钟进行检测，分别将呼吸机监测数据与测试仪检测数据记录在原始数据表格。 压力测量 测试条件：压力控制模式，强制呼吸频率20次/分钟，I：E=1：2，顺应性50ml/cmH2O，阻力20cmH2O/L/s，流量波形为方波，压力上升时间5%。 气道峰压：设定呼吸机PEEP=2cmH2O，并依次设定呼吸机压力水平为10、15、20、30、40、50cmH2O，分别将呼吸机监测数据与测试仪检测数据记录在原始数据表格。允许误差不大于±10%。 PEEP：依次设定呼吸机PEEP为5、10、15、20、25、30 cmH2O，分别将呼吸机监测数据与测试仪检测数据记录在原始数据表格。 氧浓度 在容量控制模式，VT=400ml，强制呼吸频率20次/分钟，I：E=1：2，PEEP=2 cmH2O，顺应性50ml/cmH2O，阻力20cmH2O/L/s，流量波形为方波。并依次设定呼吸机吸入氧浓度为21、40、60、80、100进行检测，分别将呼吸机监测数据与测试仪检测数据记录在原始数据表格。 报警测试 （1） 测试条件：容量控制模式，VT=400，强制呼吸频率20次/分钟， I：E=1：2，流量波形为方波，PEEP=2cmH2O，顺应性50ml/cmH2O，阻力20cmH2O/L/s。 电源报警：部分呼吸机配有内部电源，将外部电源断电，观察呼吸机是否能正常工作。当内部电池电量低时，应有电池报警或信息提示。 气源报警：脱开空、氧气的任何一路气体，呼吸机应自动转换至单气体通气，同时应伴随有报警声。在某些采用机械式无气源报警的空氧配比呼吸机应出现气道压力低、容量低、窒息等报警。 报警测试 （2） 气路压力上限报警：记录呼吸机气道峰压值，将气道压