2015年业药师考试高频考题.docVIP

2015年执业药师考试高频考题 【天宇考王】执业药师考试人机对话模拟题库，免费下载试用，帮助考生最简单、最省时、最省力、最直接的通过考试，从此不必看书。 最佳选择题:题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。 1、 《抗菌药物临床应用管理办法》的适用范围不包括 A、专科疾病防治机构院 B、妇幼保健院 C、二级医院 D、三级医院 E、零售药店 正确答案：E 2、 《入网药品目录》和实施办法规定，目录中的品种上市前，加贴统一标识的药品电子监管码必须在 A、产品说明书上 B、产品标签上 C、产品最小销售包装上 D、产品外包装上 E、产品大包装上 正确答案：C 答案解析：该题考查的是药品电子监管的规定。国家食品药品监督管理局制定、公布《入网药品目录》和实施办法。凡生产、经营目录中药品的企业，必须在规定的时间内加入药品电子监管网。目录中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码。 3、 《药品经营质量管理规范》的适用范围不包括 A、药品批发企业 B、药品零售企业 C、药品零售连锁企业 D、药品生产企业销售药品 E、医疗机构销售药品 正确答案：E 4、 冻干产品批次的划分为 A、以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批 B、在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批 C、以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批 D、可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批 E、以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批 正确答案：A 答案解析：该题考查的是药品批次的划分原则。冻干产品以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。 5、 凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求的时间是 A、2011年1月1日起 B、2011年2月1日起 C、2011年3月1日起 D、2011年4月1日起 E、2011年5月1日起 正确答案：C 答案解析：该题考查的是贯彻实施新版《药品生产质量管理规范》的有关规定。自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求。 6、 根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家基本药物的条件不包括 A、基本医疗卫生需求 B、剂型适宜 C、价格低廉 D、能够保障供应 E、公众可公平获得 正确答案：C 7、 根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行 A、全国零售指导价销售 B、零差率销售 C、在进价的基础上加价5%销售 D、在进价的基础上加价10%销售 E、在进价的基础上加价15%销售 正确答案：B 答案解析：《关于建立国家基本药物制度的实施意见》第十二项：实行基本药物制度的县（市、区），政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售。各地要按国家规定落实相关政府补助政策。 8、 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，应 A、按非限制使用级管理 B、按限制使用级管理 C、按特殊使用级管理 D、禁止列入医疗机构供应目录 E、禁止列入省级抗菌药物分级管理目录 正确答案：C 答案解析：《抗菌药物临床应用管理办法》第六条：（三）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：①具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；②需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；③疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；④价格昂贵的抗菌药物。 9、 根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定》，审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡》的部门是 A、省级卫生行政部门 B、设区的市级卫生行政部门 C、省级药品监督管理部门 D、设区的市级药品监督管理部门 E、卫生行政部门会同药品监督管理部门 正确答案：B 答案解析：审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是设区的市级卫生行政部门。 10、 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列说法错误的是 A、国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度 B、国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度