某制药公司非公开发行股票资金运用研究报告[32p].docVIP

天津XXX制药股份有限公司非公开发行股票募集资金运用项目可行性研究报告 天津XXX制药股份有限公司 二○○六年六月 天津XXX制药股份有限公司（以下简称“XXX”、“本公司”或“公司”）本次非公开发行股票不超过2000万股，预计募集资金30,000万元。本次非公开发行募集资金总量是依据公司投资项目所需资金及公司的发展需要确定的，将主要投资于以下项目： 序号 项目名称 投资金额（万元） 1 注射用黄芪冻干粉等系列中药注射剂产业化生产建设项目 11,754.00 2 购买中药注射剂系列产品 7,000.00 3 现代中药制剂中试车间建设项目 4,950.00 4 对上海XXX药业有限公司增资 10,000.00 合 计 33,704.00 如果实际募集资金量与投资需求存在缺口，本公司将通过银行贷款等债务融资方式解决。 中药制剂要达到“三小”（剂量小、毒性小、副作用小）和“三效”（高效、速效和长效），实现稳定性高、压缩剂量、提高疗效，达到高效速效要求的一个重要创造就是中药注射剂。 注射剂俗称针剂，指专供注入机体内的一种制剂。注射剂是由药物和附加剂、溶媒及特制的容器所组成，并需采用避免污染或杀灭细菌等工艺制备的一种剂型。由于注射剂可以从皮内、皮下、肌肉、穴位、静脉与脊椎腔等部位注射给药，为很多药物发挥药效，开辟了新途径。到目前注射剂在全世界已发展成为一种普遍应用的大剂型。 中药制成注射剂具有以下优点： ①注射剂在临床应用时是以液体状态直接注射入人体的组织、血管或器官内，所以吸收快，药效迅速，解决了中药见效慢的难题，大大扩大了中药的应用范围。 ②中药注射剂药液可直接进入血循环，更适于抢救危重病症之用。并且因注射剂不经胃肠道，故不受消化系统及食物的影响，因此剂量准确，作用可靠。 ③中药注射剂为中药的高端产品，改变了千百年来中药只能口服不能注射的历史，适用于不宜口服给药的患者，也适于不宜口服的药物。某些药物由于本身的性质，有的不易被胃肠道所吸收；有的具有刺激性；有的则易被消化液破坏，中药制成注射剂后可解决这些问题。 ④稳定性高，耐贮存。注射剂是将药液或粉末密封于特制的容器之中与外界空气隔绝，且在制造时经过灭菌处理或无菌操作，故较其他液体制剂耐贮存。 粉针剂的剂型先进性: 注射剂按剂型的物态分类有三种：一是液体注射剂，亦称注射液，俗称“水针”，是将药物配制成溶液（水性或非水性）、悬液或乳浊液，装入安瓿瓶或多剂量容器中而成的制剂。二是注射用粉剂，俗称“粉针”，某些药物稳定性较差，制成溶液后易于分解变质，这类药物一般可采用无菌操作法，将供注射用的灭菌粉状药物装人安瓿或其他适宜容器中，临用时用适当的溶媒溶解或混悬。三是静脉注射剂，注入静脉使药物直接进入血液，因此药效最快，常作急救、补充体液和供营养之用，由于血管内容量大，大剂量的静脉注射剂又称为“输液剂”。 粉针剂较液体注射剂和静脉注射剂而言，具有以下优势： ①避免药品因高热而分解变质； ②产品质地疏松，加水后迅速溶解恢复药液原有的特性； ③含水量低，一般在1%～3%范围内； ④干燥在真空中进行，因此不易氧化，有利于产品长期贮存； ⑤产品中的微粒物质比用其他方法生产者少，污染机会相对减少； ⑥产品剂型准确，外观优良。 特别是对于热敏感或在水溶液中不稳定的药物，它们既不能制成一般的水溶性注射液，更不能在水溶液中加热灭菌，只能采用无菌操作法制成粉针剂，在临用前以适宜的注射用溶媒溶解后供临床应用。可以看出，粉针剂相对注射液制剂来说，应用范围可以更广泛，质量也更稳定。 该项目具有技术先进性，产业化前景良好的特点，将改变本公司品种少、单剂型的现状，成为本公司又一重要的经济增长点和收益来源。 该项目项目建议书已经天津市发展计划委员会津计髙技[2004]265号文件批准。 2. 投资概算 该项目工程总投资为19,590万元 注射液工艺流程： （4）主要设备选择 冻干粉针剂生产车间主要设备：全自动洗瓶机、热空气灭菌隧道机、灌装加塞机、轧盖机、冻干机、灭菌柜、胶塞清洗机、灯检（检漏）、贴签机、装盒机等。注射液制剂生产车间主要设备是注射液生产自动线。该项目生产线设备均为进口设备，为国际一流水平，加工精度高、质量稳定、自动化程度和效率均明显优于国内设备，完全符合GMP生产的要求。 4. 主要原材料、辅助材料、燃料的供应及辅助生产设施 主要原材料规格及消耗量： 序号 名称 主要原材料年用量 1 黄芪冻干粉 黄芪200吨/年；活性炭375kg/年；甘露醇15kg/年 2 银杏内酯冻干粉 银杏总内酯（提取物）150kg/年；葡甲胺150kg/年；甘露醇150kg/年；聚维酮(K30)30kg/年； 3 新生脉冻干粉 红参6吨/年；杭麦冬1