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诺和平注射液说明书 2010-09-07 14:20:03| 分类： 糖尿病 | 标签：|字号大中小 订阅 诺和平?注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名：地特胰岛素注射液 商品名：诺和平?笔芯（Levemir Penfill?） 英文名：Insulin Detemir Injection 汉语拼音：DiTeYiDaoSu ZhuSheYe 【成份】 化学名称：地特胰岛素 (通过基因重组技术，利用酵母生产的)。1单位（U）相当于0.142mg不含盐的无水地特胰岛素。1单位（U）地特胰岛素相当于1单位（IU）人胰岛素。 化学结构式： 分子式：C267H402N64O76S6 分子量：5916.9 其他成分：甘露醇、苯酚、间甲酚、醋酸锌、二水合磷酸氢二钠、氯化钠、盐酸、氢氧化钠、注射用水。 【用法用量】 本品是可溶性的基础胰岛素类似物，其作用平缓且效果可以预见，作用持续时间长。 与其他胰岛素制剂相比，地特胰岛素治疗引起的体重增加较少。 与其它胰岛素相比较，本品引起夜间低血糖的风险较低，因而可以进行更为积极的剂量调整以实现血糖达标。 通过测定空腹血浆葡萄糖表明，与人NPH胰岛素相比，本品可以更好地控制血糖。 与口服降糖药联合治疗时，推荐地特胰岛素的初始治疗方案为每日一次给药，起始剂量为10U或0.1-0.2U/kg。地特胰岛素的剂量应根据病情进行个体化的调整。根据临床研究结果，推荐以下剂量调整指南： 9.1-10.0mmol/L(163-180mg/dL) !--EndFragment-- 当地特胰岛素作为基础-餐时胰岛素给药方案的一部分时，应根据患者的病情，每日注射一次或两次。 本品用量因人而异。应由医生根据患者的病情，每日注射一次或者两次。 对于为达到最佳的血糖控制而每日注射两次的患者，晚间注射可在晚餐时、睡前或者早晨注射12小时后进行。 由其它胰岛素转用本品： 由中效或者长效胰岛素转用本品的患者，可能需要调整注射剂量和注射时间。 在转用本品期间和在本品开始治疗的几周内，建议密切监测血糖水平。 本品和抗糖尿病药物同时使用时，可能需要调整同时使用的短效胰岛素的剂量和注射时间，或者口服降糖药的剂量。 本品和所有的胰岛素一样，对于老年患者和肾功能或肝功能不全的患者，应该密切监测血糖水平，并根据每个患者的不同病情调整剂量。 如果患者体力活动增加、日常饮食改变或者在伴发疾病期间，也可能需要调整剂量。 本品经皮下注射，皮下注射部位可选择大腿、腹壁或者上臂。应在同一注射区域内轮换注射点。 如何使用本品的说明 本品应与诺和诺德胰岛素注射系统和诺和针?配合使用。 如患者同时接受本品和另一种胰岛素笔芯治疗，应分别使用诺和诺德公司生产的两个胰岛素注射系统，每个注射系统分别用于注射不同种类的胰岛素。 本品仅供一人专用。本品不可重新灌装使用。 使用本品前 确认胰岛素类型正确。 使用前请检查本品，包括橡皮活塞。如有任何损坏或者橡皮活塞上端超出了白色条码带，请不要使用。并将产品退回供应商。 使用医用棉签消毒橡皮膜。 每次注射都应使用新的针头以避免污染。 不能使用本品的情况 胰岛素泵。 如果笔芯或装有笔芯的器械发生坠落，损坏或遭到挤压，则有胰岛素外漏的危险。 如果本品贮藏不当或被冷冻。 如果本品不呈透明无色液体。 如何注射本品 本品皮下注射。注射技巧请参照注射系统使用说明。 注射后针头应在皮下停留至少6秒，以确保胰岛素完全注射入体内。 每次注射后必须卸下并丢弃针头。否则，药液可能会漏出，导致剂量不准确。 【不良反应】 患者使用本品时发生的不良反应主要与剂量相关，且与胰岛素药理学作用有关。低血糖是常见的不良反应。如果胰岛素使用剂量远高于需要量，就可能发生低血糖。临床研究表明，大约有6 %的患者在使用本品治疗时会发生重度低血糖，此处是指需要他人协助处理的低血糖。重度低血糖可能导致意识丧失和／或惊厥以及暂时性或永久性脑损伤甚至死亡。 与人胰岛素相比，地特胰岛素治疗过程中的注射部位反应发生频率更高。这些反应包括注射部位发红，炎症，淤血，肿胀和瘙痒。上述反应多为轻微和一过性的，通常在继续治疗几天至几周内消失。 据估计，大约有12%的患者在使用本品治疗时会发生不良反应。 总结临床试验中不良反应的发生频率，经过总体判断认为