来氟米特治疗原发性干燥综合征的安全性和有效性课件.pptVIP

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2016-12-17 发布于浙江
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来氟米特治疗原发性干燥综合征的安全性和有效性课件.ppt

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* 来氟米特治疗原发性干燥综合征的安全性和有效性：一项探索性的II期临床研究 pSS死亡率仅是正常人群的1.17倍背景原发性干燥综合征（pSS）干燥、关节痛、肌痛及疲劳构成了该病的良性病程，但导致患者功能上受影响。既往应用多种免疫调节药物（包括氨甲蝶呤）以求改善这种功能上的不良状态，但结果大都是令人失望的。目前仍需要一种应用方便、效价比高且耐受性好的治疗pSS的治疗方法。背景背景背景背景 pSS患者服用来氟米特可能会减轻全身症状，阻止外分泌腺的损伤，从而改善其功能。通过此项研究以决定是否需要开展随机、安慰剂对照试验来进一步判定来氟米特对pSS的疗效。作者进行了这项探索性的II期临床试验，研究来氟米特对15例pSS患者的安全性和有效性。目的入组早期的pSS（定义为干燥症状60月，确诊36月）和活动性pSS（ESR20 mm/1h，IgG 15 mg/l）服用来氟米特每天20mg，共24周（每8周评估1次）主要终点：耐受性和安全性次要终点：有效性（反应标准：眼科、口腔科、实验室检查改善20% 或50%；MFI/SF-36问卷评估）应用HPLC测定来氟米特的效应物A77 1726的浓度设计结果结果结果 *