药剂学指导(本)课件.pptVIP

固体药物一般分解较慢，需要较长时间和精确的分析方法；具有系统不均匀性，分析结果难以重现；表里变化不一；剂型是多相系统，这些相的组成和状态会发生变化。 6.影响粉体流动性的主要因素有哪些？结合这些因素讨论如何改善其流动性。 粒子间的粘着力、摩擦力、范德华力、静电力等作用阻碍粒子的自由流动，影响粉体的流动性。为了减弱这些力的作用采取以下措施:（1）增大粒子大小；（2）粒子形态及表面粗糙度；（3）含湿量；（4）加入助流剂。 7. 包薄膜衣时一般需要加入哪些材料？各有什么作用？ 答：① 包衣材料，包括肠溶、缓释、隔离衣层等，达到不同的作用目的；②增塑剂，降低玻璃花温度；③释放速度调节剂，调节药物的释放速度；④固体物料和色料，防黏，增加识别等作用。 8. 压片制备过程中常出现哪些问题？为什么？ 答：① 裂片，细粉多、弹性物料等原因；②松片，压力不足等；③黏冲，润滑性或水分含量高等；④片重差异超限，流动性等原因；⑤崩解迟缓，润湿性或压缩力等原因；⑥溶出超限，硬度大等原因；⑦含量不均匀，片重差异大等原因。 9. 什么是冻干技术？简述注射用冻干制品的制备工艺过程并分析存在的问题。 答：① 冻干技术是将含有大量水的物质，预先降温冷冻成固体后，在真空条件下直接升华而干燥的方法；②工艺：预冻、升华干燥、再干燥等；③含水量高，过厚等原因；④喷瓶，预冻不完全等；⑤不饱满或萎缩，成分过于致密等原因。 10.处方前研究通常需要测定药物的哪些性质？为什么？ ① 溶解度和解离常数，对制剂处方设计及药物的释放和吸收有影响；②分配系数，影响药物的吸收；③多晶型和熔点，会直接影响到药效；④吸湿性，对生产工艺有影响；⑤粉体学性质，对固体制剂加工有直接影响；⑥药动学性质，对处方设计和给药方案设计有直接影响。 11.食物对口服药物吸收有哪些影响？ 一方面食物可以延缓或减少药物的吸收，主要原因有：减慢胃排空速率，消耗水分，减少胃肠液，延迟固体制剂的崩解和溶出；增加胃肠内容物的粘度，妨碍药物向胃肠道壁扩散，使吸收变慢；另一方面食物也可能促进药物吸收，主要原因有脂肪类食物促进胆汁分泌，提高难溶性药物的溶解度而促吸收，增加胃肠道血流量和淋巴液的流速而促进吸收，对于主动转运的药物，如VitB2等，增加了药物在有效部位的停留而促进吸收。 四、处方分析（指明辅料在处方中的作用） 1、阿斯匹林肠溶片 片芯处方：1000片用量 阿斯匹林 25g （ ） 微晶纤维素 32g （ ） 羧甲基淀粉钠 4g （ ） 2%HPMC 适量 （ ） 滑石粉 适量 （ ） 包衣液处方： 丙烯酸树脂II 10g （ ） 蓖麻油 2g （ ） 滑石粉 适量 （ ） 胭脂红 适量 （ ） 95%乙醇加至200ml （ ） 解析： 阿斯匹林 25g （ 主药 ） 微晶纤维素 32g （ 稀释剂或填充剂 ） 羧甲基淀粉钠 4g （ 崩解剂 ） 2%HPMC 适量 （ 粘合剂 ） 滑石粉 适量 （ 润滑剂 ） 包衣液处方： 丙烯酸树脂II 10g（ 包衣材料 ） 蓖麻油 2g （ 增塑剂 ） 滑石粉 适量 （ 润滑剂 ） 胭脂红 适量 （ 色素 ） 95%乙醇加至200ml （ 分散介质） 2、氨甲苯酸注射液（1000支） 氨甲苯酸 100g 稀盐酸溶液 适量 焦亚硫酸钠 1.0g 依地酸二钠 0.05g 注射用水加至1000ml 解析： 空气中的氧气、溶液pH和金属离子（特别是Cu离子）对其稳定性影响更大。因此处方中加入抗氧剂（焦亚硫酸钠）、络合剂（依地酸二钠）和pH调节剂（稀盐酸溶液）。 3、复方乙酰水杨酸片剂（1000片） 乙酰水杨酸 260g 对乙酰氨基酚 130g 咖啡因 33g 淀粉 260g 淀粉浆 80g 滑石粉