用过程审核与产品审核.doc

Ⅲ过程审核 具有过程能力的批量生产的前提条件是，坚持不懈地落实来自产品诞生过程的所要求的全部措施。考虑到顾客的要求，要对分供方的生产过程、产品交付和产品使用状况经常地进行评价和改进。 在所有过程中以顾客为中心进行活动是让顾客在质量、价格、服务和创新方面满意的基础。企业的领导层必须为此创造前提条件。 供货质量业绩是由人、机、料、法、环、精益生产、低仓储量和高员工素质来决定的。员工的职责必须通过自己识别产品和过程的缺陷来表现出来，在这种情况下要自己主动采取或者提出改进措施。 要运用合适的方法对过程和工艺不断地进行评价，分析缺陷和采取适宜的纠正措施，以保持和改进过程能力，为达到顾客的零缺陷目标而满足所有的要求。 为了保持和改善顾客满意度，供应商具有这样的义务，即在生产之后还要关心自己的产品。主动和顾客合作，及早发现故障和缺陷，是长期充满信任的合作的基础。 1分供方/原材料 供应商有责任和义务，与每一个外购件/材料的分供方一起就保证生产过程和工艺的稳定，确保对顾客关系重大的重要特性的过程能力。对此，根据风险的考虑进行过程审核和产品审核是必需的。分供方质量能力的证据也可通过第一方或第三方审核来获得。要对已制定的质量保证措施的有效性改进提供证据。如果采用模块供货，则该供应商负有对所有单一部件进行质量监督的责任。 1是否仅允许已认可的且有质量能力的分供方供货？ 2是够确保了采购件质量符合要求？ 3是否对供货质量业绩进行了评价，出现与要求有偏差时是否采取了措施？ 4是否与分供方就产品与过程的持续改进商定了质量目标并付之落实？ 5已供货的批量产品是否得到所要求的认可，并落实了所要求的改进措施？ 1．1是否仅允许已认可的且有质量能力的分供方供货？ /说明 /审核）在进入批量生产之前必须确保只从合适的分供方采购。必须考虑以往的供货质量业绩评价的结果。 —分供方会谈/定期服务 /产品审核的结果、认证证书 /价格/服务）评价结果进行选择 /法规件 2是够确保了采购件质量符合要求？ /说明 ISO/IEC17025。外部可利用的实验室按照ISO/IEC17025（或者具有可比性的国家标准）进行过认可。 —足够的检验可能性（实验室和测量设备） —内部/外部检验 /样架 /订货规定/技术规范 —确定检验方法、检验流程、检验频次 —分析重点缺陷 —能力证明（特别是针对产品和过程的关键特性） 1．3是否对供货质量业绩进行了评价，出现与要求有偏差时是否采取了措施？ /说明 考虑要点，例如： —质量会谈的记录 —改进计划的商定与跟踪 —改进后零件的检验和测量记录 —分析缺陷重点/有问题的分供方 /成本/服务） 4是否与分供方就产品与过程的持续改进商定了质量目标并付之落实？ /说明 考虑要点，例如： —专题工作小组（有组织的工作组） —确定质量、成本化和服务的定量目标，如 —在提高过程可靠性的同时降低检验成本 —减少废品（内部/外部） —提高顾客满意度 1．5已供货的批量产品是否得到所要求的认可，并落实了所要求的改进措施？ /说明 /更改过的产品，新的/更改过的过程在批产前必须进行认可。如果是模块供货，则该供应商负有对所有单一部件进行质量监督的责任。 —顾客信息（技术规范/标准/检验规程） —按FAW进行的首批样件认可报告 —可靠性分析评定 —例行认可检验报告 1．6针对顾客提供的产品，是否遵守了与顾客事先商定的方法？ /说明 —服务 —工具、模具、检具 —包装 —产品 考虑要点，例如： —控制、验证、贮存、运输、质量和性能的保持（失效期） —出现产品有缺陷或丢失时的信息通报 —质量文件（质量现状、质量历史） 7原材料库存量是否适合于生产要求？ /说明 考虑要点，例如： —顾客要求 —看板/JIT（准时化生产） —针对原材料和外购件瓶颈的应急战略 —FIFO（先进先出） 1．8原材料/内部余料是否按照要求发送/存放？ /说明 /隔离的产品须存放在隔离库内。 —包装 —仓库管理系统 —FIFO（先进先出）/按照批次投入使用 —气候条件 —防损防污防锈 —标识（可追溯性/检验状态/加工工序/使用状态） —隔离库（设置并使用） 1．9员工素质是否满足了相应的岗位要求？ /说明 —分供方的选择、评价和素质提高 —产品检验 —贮存/运输 拥有必须具备的知识，例如： —产品/技术规范/特殊的顾客要求 /法规 —加工 —评价方法（如审核、统计） —质量技术（如8D方法，因果图） 2生产（每一道工序） /已落实的工艺和流程，必须对其进行监控并从经济性的观点出发进行不断改进。员工素质、生产和检测设备的适宜性和改进，以及专门适用于每种生产的零件的运输和产品的贮存是