2011年洲肝病学会丙型肝炎病毒感染管理临床指南解读.docVIP

2011年欧洲肝病学会丙型肝炎病毒感染管理临床指南解读 邢卉春，全敏，张娜，罗爽，赵莹莹，成军（首都医科大学附 属北京地坛医院 肝病中心，北京 100015） 丙型肝炎病毒（hepatitis C virus，HCV）感染是世界范围内流行的疾病，全球慢性感染者已超过2亿。HCV感染的临床表现多种多样，可以为轻微的炎症、广泛肝纤维化、肝硬化，伴或不伴肝细胞癌（hepatocellular carcinoma，HCC）。 近20年来，随着对丙型肝炎发病机制及临床诊治认识的不断深入，HCV相关肝病的临床处理取得了显著进展，针对HCV基因1型患者的几种新治疗方案也已经完成了Ⅲ期临床研究[1,2]。为此，欧 洲肝病学会（European Association for the Studyof the Liver，EASL）于2011年2月在Journal of Hepatology上发表了新的丙型肝炎临床诊疗指南，就丙型肝炎的诊断、治疗目标及终点、对治疗应 答的影响因素、治疗前对患者的评估、治疗的禁忌证及适应证、治疗的实施方案（包括应答指导的治疗方案）、对患者的随访、对重症肝病患者及其他特殊患者的治疗及新的治疗方案等问题进行了系统的阐述[3]，此指南是HCV感染相关疾病临床诊治的重要参考文献，本文拟就相关内容做一解读。文中标注了指南中提供的循证医学证据及 推荐意见的级别（见表1）。指南中关于应答的名词术语列于附录中。 1 HCV感染的诊断及预防 HCV感染的诊断依靠酶免疫分析法检测抗-HCV及用灵敏的分子生物学技术（理想的是实时定量PCR法）检测HCV RNA（检测下限＜50 IU/ml）（A1）[4]。抗-HCV与HCV RNA阳性可确诊HCV感染，但不能区分急性丙型肝炎、慢性丙型肝炎急性发作以及慢性丙型肝炎合并其他原因引起的肝炎（B2）。对于有慢性肝炎体征的HCV感染者或 有抗-HCV与HCV RNA持续阳性证据的患者可诊断为慢性丙型肝炎；HCV RNA阳性、抗-HCV阴性可见于急性HCV感染的早期（A2）或免疫受到强烈抑制的丙型肝炎患者（B2），因此只要有HCV暴 表1 欧洲肝病学会丙型肝炎病毒感染管理临床指南的证据分级（应用GRADE体系） 证据分级 注释 标记 高质量证据 进一步研究不可能改变我们对预期评估的信心 A 中等质量证据 进一步研究可能影响我们对评估的信心，并可能改变评估的结果 B 低质量证据 进一步研究极可能影响我们对评估信心，极可能改变评估结果，但评估结果如何改变并不确定 C 建议分级 注释 标记 强建议 影响推荐强度的因子包括证据质量、推定患者的重要转归及花费 1 弱建议 参考或价值上的可变性大或更不确定：该推荐不确定、花费或资源消耗高 2 注：根据推荐意见评估体系（GRADE），将指南中证据的质量分为 三个等级：高质量（A），中等质量（B）和低质量（C）。推荐意见 分为两级：强建议（1）和弱建议（2）。 露史，即使抗-HCV阴性也要检测HCV RNA。对于抗-HCV阳性而HCV RNA阴性的急性肝炎患者应间隔3～5周复查HCV RNA（B2）。 目前还没有预防HCV感染的疫苗，只能通过阻断传播途径的方式来预防HCV的传播。HCV感染的主要途径包括输血、不安全的注射和静脉吸毒，少数可通过纹身传播，母婴传播和性传播的发生率较低[5]。HCV感染者不应与他人共用有潜在血液污染的器具，如刮胡刀、剪刀、牙刷以及针头等（A1）；若被HCV污染针头刺伤，应在4周内 检测HCV RNA，并在12周及24周后检测抗-HCV及ALT（B2）；HCV RNA阳性者应避免从事有意外刺伤及皮肤黏膜损伤风险的活动（C2）；HCV感染者的家庭成员应至少检测1次抗-HCV（C1）；在性乱者及男同性恋者性交时推荐使用避孕套（A1）；吸毒者应使用消毒针具（B2）；母亲为HCV感染者的婴儿应在出生1月后检测HCVRNA，母源性抗-HCV可在婴儿体内持续存在数月。慢性丙型肝炎患者应接种甲型肝炎及乙型肝炎疫苗来预防重叠感染（B2）。 2 HCV感染的治疗目标与终点 指南明确指出HCV感染的治疗目标是清除 HCV感染（A1），进而预防HCV相关肝病的并发症如肝脏炎性坏死、纤维化、肝硬化、HCC和死亡的发生。治疗终点是获得持续的病毒学应答（sustained virological response，SVR）（A1）。99%以上的患者获得SVR就等同于治愈（A1）。在治疗的第4、12﹑24周时监测HCV RNA水