ESMO胃癌研究新进展.pptx

目标受众：仅供医学、药学专业人士参考2014 ESMO 胃癌研究新进展罗氏医学部 GC MSL Team材料编号：声 明 本幻灯片仅以学术交流为目的，内容中可能涉及未在中国批准的临床适应症。处方请参考国家药品食品管理局批准的药品说明书。卡培他滨在中国的胃癌适应症为：卡培他滨适用于不能手术的晚期或者转移性胃癌的一线治疗。曲妥珠单抗在中国胃癌适应症为：本品联合卡培他滨或5-氟尿嘧啶和顺铂适用于既往未接受过针对转移性疾病治疗的HER2过度表达的转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌患者。内容概览? 围手术期-?630 632? 靶向-?LBA15 615O? 晚期– 一线：646– 后线：657? HER2- 629 642 656? Biomarker- 626 643 648 650对Siewert Ⅱ/Ⅲ型胃食管结合部腺癌患者行同步新辅助放化疗的短期疗效 General Poster SessionCONCURRENT NEOADJUVANT CHEMORADIOTHERAPY FOR SIEWERT II AND III ADENOCARCINOMA OF THE GASTROESOPHAGEAL JUNCTION: SHORT TERM EFFICACY Qun Zhao, Yong Li, Jun Wang, etc. Forth Hospital of Hebei Medical University, Third surgery department, Hebei, China 2014 ESMO, Abstract: 630P研究背景和目的 在食管癌和直肠癌，同步新辅助放化疗相比单纯手术可明显提高R0切除率并改善患者预后。但对于胃食管结合部腺癌而言，同步新辅助放化疗的作用尚有争论。有研究表明术前新辅助同步放化疗可提高PCR率和R0切除率，同时副作用可耐受。此研究旨在探讨对中国胃食管结合部腺癌患者实施同步新辅助放化疗的疗效和安全性。2014 ESMO, Abstract: 630P研究设计可切除胃食管结合部腺癌患者（T3/4，N+，M0）N=450XELOX（q3w，2个周期）奥沙利铂：130mg/m2，d1卡陪他滨：1000mg/m2，bid，d1-14XRT 45Gy，5周对照组（单纯手术）随机化D2根治术主要终点：3年DFS率次要终点：5年OS率，R0切除率，副反应XELOX（q3w，6个周期）奥沙利铂：130mg/m2，d1卡陪他滨：1000mg/m2，bid，d1-142012年8月至2013年8月，共招募76名患者2014 ESMO, Abstract: 630P入组标准2014 ESMO, Abstract: 630P（1）胃镜和CT确认为Siewert Ⅱ型或Ⅲ型胃食管结合部腺癌，术前肿瘤最长径 ≤8cm；（2）2010版AJCC分期为进展型胃癌（T3/4，N+，M0），无肝、肺、脑或骨转移；（3）之前未接受过抗肿瘤治疗；（4）无手术或者化疗的禁忌；（5）KPS评分＞60分，ECOG评分为0-2；（6）入组前获得知情同意。患者基线特征患者特征同步放化疗组（n=36）单纯手术组（n=40）年龄中位值（范围）61（46-73）57（42-72）性别 [n（%）]男性32（88.9）32（80）肿瘤分化 [n（%）]中度分化14（38.9）18（45.0）低度分化16（44.4）18（45.0）粘液腺癌6（16.7）4（10.0）肿瘤直径（cm）中位值（范围）4（3-6）4（3-7）T分期[n（%）]cT314（38.9）16（40.0）cT422（61.1）24（60.0）N分期 [n（%）]cN012（33.3）16（40.0）cN118（50.0）18（45.0）cN26（16.7）6（15.0）ECOG评分 [n（%）]04（11.1）8（20.0）128（77.8）24（60.0）24（11.1）8（20.0）2014 ESMO, Abstract: 630P结果表1：同步放化疗组的肿瘤缓解情况（n=36）表3：R0切除率表2：同步放化疗组的肿瘤病理学缓解情况2014 ESMO, Abstract: 630P同步放化疗的毒副反应副反应1级2级3级4级合计血液学[n（%）]白细胞减少16 (44.4) 6 (16.7) 2 (5.6) 0 24 (66.7) 中性粒细胞减少8 (22.2) 6 (16.7) 0014 (38.9)贫血4 (11.1)2 (5.6) 006 (16.7) 血小板减少2 (5.6) 4 (11.1) 4 (11.1) 010 (27.8) 肝功能异常6 (16.7) 0006 (16.7) 非血液学[n（%）]恶心4 (11.1)8 (22.2) 0012 (33.3)