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gsp认证不合格项目整改报告 篇一：GSP认证跟踪检查不合格项目情况整改报告 GSP认证跟踪检查不合格项目情况整改报告 赤峰市松山区食品药品监督管理局： 2014年8月21日贵局派出的检查组按照预定的跟踪检查方案对赤峰丹宁大药房的经营和质量管理情况进行了跟踪检查，跟踪检查项目一般缺陷项目4项，现就本次现场检查存在一般缺陷的4项做出相应整改如下： 6504：企业未定期组织本企业人员进行培训教育。 整改措施：企业定期组织本企业人员进行培训教育。 7713：部分药品放置与类别标签不符。 整改措施：对本药店内药品类别一一确认。 8001：部分营业员对部分药品的禁忌及注意事项不能正确介绍。 整改措施：组织营业员对药品禁忌和注意事项进行培训。 8106：营业时间内，处方审核人员未穿白大衣，未佩带胸卡。 整改措施：处方审核人员立即穿白大衣，佩带胸卡。 赤峰丹宁大药房 2014年8月28日 篇二：关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告 关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告 企业名称：遵义县中西药永康药堂 认证范围：零售 经营方式：零售 经营范围：中成药、化学药制剂、抗生素 2015年5月4日，遵义市食品药品监督管理局GSP现场认证检查组对我药房进行现场检查认证，共提出一般缺陷项5项。 针对认证组提出的不合格项目，我药房全体人员高度重视，认真分析原因，确定整改责任人和整改期限，积极整改。现已将不合格项目整改完毕，具体情况如下： 1、质量管理人员指导督促制度执行力度不够（养护人员队陈列药品养护操作程序不熟练）（12603） 整改措施：质量管理人员在此后工作中将会严格按照GSP管理制度认真执行管理，并对药品陈列检查重新拟定了“陈列药品检查记录”养护人员罗洪瑶将认真履行养护管理工作，并对重点养护品种每月至少养护一次，养护过程中发生有质量问题的将立即下柜隔离，并上报质量负责人。 整改责任人：应良辉 整改落实时间：2015年5月8日 2、质量管理人员未开展不良反应信息的收集（12611） 整改措施：质量管理人员应良辉已经开始对不良反应信 息的收集 整改责任人：应良辉 整改落实时间：2015年5月8日 3、企业未对质量管理文件及时修订（13602） 整改措施：针对质量管理的不足，质量负责人应良辉已重新整理制定了新的“药品经营质量管理体系文件”并将在未来工作中认真按照该文件学习执行。 整改责任人：应良辉 整改落实时间：2015年5月8日 4、缺少药品采购人员管理职责（13901） 整改措施：质量管理人员应良辉已及时补充了药品采购人员管理职责 整改责任人：应良辉 整改落实时间：2015年5月8日 5、“乙类药品”标识有误（16402） 整改措施：质量管理人员应良辉已及时更换了正确的乙类药品标识 整改责任人：应良辉 整改落实时间：2015年5月8日 遵义县中西药永康药堂 质量负责人：应良辉 2015年5月8日 篇三：关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告 XXXX 关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告 XX食品药品监督管理局： 按照XX食品药品监督管理局药品评审认证中心的安排，GSP认证现场检查组于XXXX年XX月XX日至XX日对我公司的药品经营质量管理情况进行了现场检查。经过检查，认为我公司的药品经营质量管理工作基本符合GSP的要求，但存在2个一般缺陷项目。 一、不合格项目情况 1903 企业个别仓库有自来水设施（北一楼仓库有水槽） 2102 企业外用药仓库无通风设施（缺换气扇） 检查组要求限期整改，并将整改结果报省认证中心。 二、整改情况 公司董事长XXX立即召开了质量管理领导小组会议，认真研究和分析检查中发现的问题及发生问题的原因，针对存在问题制订了整改措施，由质管科监督落实。现将我公司的整改情况报告如下： 1903 企业个别仓库有自来水设施（北一楼仓库有水槽） 问题分析：由于我们对仓库与生活区有效隔离的理解存在误区，特别是没有考虑到仓库设置上下水的潜在危险。只图仓库清洁和加湿器用水方便，在库内安装了水槽。虽然与药品货垛的距离在六米以上，但无法避免一旦下水道堵塞，溢水污染药品储存环境而可能造成的危害。 整改措施：立即拆掉自来水水嘴，封闭管道。 整改责任人：XX(来自:WwW.CssY 书业 网:gsp认证不合格项目整改报告)X 整改时间：XX月XX日 整改结果：已经完成（见照片） 2102 企业外用药仓库无通风设施（缺换气扇） 问题分析：由于我公司现存药品数量很少，所有外用药都放在一间仓库里。养护人员和公司管理人员对于另一间备用仓库都没有进行认真检查，因而出现了此问题。 整改措施：安装换气扇。 整改责任人