JTB卧式不干胶贴标机验证方案及概述.docVIP

JTB卧式不干胶贴标机 验证方案及报告目录 一、验证小组成员及职责 二、概述 三、验证目的 四、安装确认 五、运行确认 六、性能确认 七、验证报告一、验证小组成员及职责 姓 名 所在部门 职 务 本验证工作中职责组长 验证小组组长，负责本次验证工作实施的管理成员 负责设备验证资料的整理成员 负责设备的操作，实施验证工作组长 负责本次验证资料的汇总及保管检验员 负责本次验证工作的监督实施与取样检验员 负责本次验证性能确认所取样品的检验 二、概述 该设备是中药制剂室包装间采用的口服液瓶不干胶标签贴标设备，主体材质为304不锈钢，工艺条件符合GMP生产的要求。 设备基本情况 设备名称 不干胶贴瓶机 所在部门 中药制剂室 型号规格 JTB 房间号 包装间 设备编号 本单位设备编号 设备负责人 设备使用人 生产厂家 上海昇森 主要结构 由输送、机架、卷标、打码、机头及电控部分组成。主要规格和技术参数 贴标速度 80～160瓶/分钟（视被贴物体和标签长度而定） 瓶子规格 10mL口服液瓶或安瓿瓶 适用标签范围 长度：10～65mm，高度15～80mm。 电源 220V，50～60HZ 电机总功率 300W 外形尺寸 1900mm×700mm×1600mm 重量 250Kg 输送方向 左→右 工作条件和适用环境 采用标纸卷筒规格 直径≤3