ISO9001(2015版)设计和开发控制概述.docVIP

文件签署评审记录 文件名称 □新起草 □修订 文件编号 原版本 ：现版本 ： 本次修订原因和主要内容概述 评 审 意 见 拟制签名 审核意见及签名 会签意见及签名 批准 说明 1、目的对产品设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望。2 、适用范围本程序规定了*****及其配套产品的设计和开发过程的控制要求。 3、职责3.1总经理负责批准设计和开发计划及产品定型批生产。3.2评审组负责设计和开发各个阶段的评审并批准转入下一阶段。（评审组由总经理组织成立，成员包括技术专家、质量专家和有关生产、采购的代表，一般由技术专家担任组长）3.3 研发部负责项目的设计和开发工作。3.4其他部门配合设计和开发工作。 4、工作程序 4.1设计和开发工作的输入与输出 输入 输出 合同要求和技术协议 设计任务书 满足生产、采购等规定要求的技术文件 研制的产品样品及测试报告 用于生产的工装等 4.2设计和开发工作的界面设计和开发工作起始于接受《设计任务书》，终止于任务验收获准批生产。 4.3设计和开发活动 责任部门 流程图 过程描述 4.3.1 设计和开发策划 总经理 4.3.1 由总经理根据策划的结果及合同评审的结果向研发部下达设计任务要求。 研发部 4.3.2 由研发部根据接受的《设计任务书》的要求和