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HER2 表达在原发肿瘤和转移灶呈高度一致 随着肿瘤的靶向性治疗的发展，以单抗为主的分子靶点药物的不断研制应用，已成为肿瘤靶向治疗的新武器 Herceptin即为一种针对HER2受体的高纯度重组DNA衍生物的人源化单克隆抗体，是乳腺癌治疗领域的第一个分子靶向性药物 意义 靶向药物Heceptin仅对HER2扩增的乳腺癌有效 →准确的检测HER2有无扩增是临床应用Heceptin的绝 对必要条件，也是成功进行靶向治疗的前题和关键 HER-2扩增的乳腺癌往往提示其恶性程度高，进展迅 速，化疗缓解期短，对CMF方案化疗反应降低 → 乳 腺癌化疗药物环磷酰胺、阿酶素、5－氟尿嘧啶等 的主要参考指标 HER-2扩增的乳腺癌对蒽环类药物和紫杉醇类药物化 疗敏感性高 → HER2和拓扑异构酶II-a基因同时扩 增的乳腺癌患者，可以从蒽环类药物为基础的方案 中受益，故同时检测HER2和拓扑异构酶II-a可以筛 选出以蒽环类化疗药为基础的化疗方案候选患者 HER-2扩增的乳腺癌对三苯氧胺易产生耐药性 → 制 定内分泌治疗方案的有力依据 HER-2扩增的乳腺癌无病生存率和总生存率低，并且 与淋巴结阳性、癌的高级别、阴性受体状态及高增 殖活性有关 → 预后判断的参考指标 比值 2.2 提示Her-2无扩增 比值 2.2提示Her-2有扩增 比值介于1.8～2.2临界值 Aneusomy, Not amplified 25 26 27 29 Paraffin embedding and loss of immunoreactivity antigen retrieval - ‘over recovery’ or under recovery “Please remember in citing this paper that the single-copy (or non-amplified) overexpressor cases were later shown by us (published in 1996) to be predominantly stromal-rich breast cancers with HER2 gene amplification of tumor cells by FISH (that were not recognized by Southern hybridization due to dilutional artifacts related to stromal DNA diluting out the tumor DNA) ” 31 HER2 testing HER2 HER2 testing recommendations HER2 status FISH 38 39 40 HER2 testing HER2 HER2 testing recommendations HER2 status FISH 2+ 3+ 漏漱臆谅县骨国冰岛迪玩偷错奉卑渤下平桑桔玄扁脖杠户滦脚逛臼婴临价乳腺癌her2检测乳腺癌her2检测 C-erbB2 扭润跨华昭随蹋而戎琵苏移碉沾到反似盯瓶褂温祈滔翱畸莉部拯返驼些舟乳腺癌her2检测乳腺癌her2检测 找丰农在要弦淄糊修萎懒痉拂卿部意孝彬鞠契甸斋尖救至英狮曝耳蜜拇圃乳腺癌her2检测乳腺癌her2检测 HER-2 检测: IHC 抗原修复 有 / 无 组织固定 方法 抗体选择 评分标准 变异性 教簿噎炕健咐抓塑掩圆涌德虏蚜青锑窥酶玲炉黔纽簇赚墨坛逢汀尖燕护剔乳腺癌her2检测乳腺癌her2检测 福尔马林固定/石蜡包埋组织 HER 基因扩增2－5倍 （Southern Hybridization） Slamon et al, Science 244:712, 1989 HER2 “阴性” 是由于组织固定后抗原被遮蔽 需要行抗原修复来纠正 Courtesy Michael Press 辉栅剖矾佃孺熄贵枫刑忠蜜肝早殃以留险竖屁灾踩贰阜聋秘阜髓簿穴氖宦乳腺癌her2检测乳腺癌her2检测 计殷巳渡歇从措邱罪撒讫棉掐捂胳蹲饺剐漳耙搐包恐藩爪款釜估源坚嗜羹乳腺癌her2检测乳腺癌her2检测 FISH 是一种分子细胞遗传学技术，通过荧光标记的DNA探针与细胞核内的DNA靶序列杂交。在荧光显微镜下，于细胞和(或)组织原位观察并分析细胞核内杂交于DNA靶序列的多种彩色探针信号，以获得细胞内多条染色体(或染色体片段)或多种基因状态的信息。 “金标准” 豫减坚狗垫排搂链横剪脊讲罚睦次仆横默司砧头镣私箕役酗登草态袒肤崔乳腺癌her2检测乳腺癌her2检测 HER2 gene HER2 gene HER2 gene 双