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审核概论 第一方审核:由组织内部进行的审核,作为体系运行的一部分。 第二方审核:由组织的相关方(如顾客)或由其他人以相关方的名义进行的审核。 第三方审核:由外部独立的组织进行的审核,这类组织提供符合要求的认证或注册。 三方审核的区别 审核程序 审核目的指对管理体系运行的符合性和有效性进行审核,检查各部门是否按环境管理体系的要求实施,是否实现了预定的环境方针、目标和指标,从而发现问题,提出改进措施,以保持环境管理体系的持续改善。 审核依据一般包括:标准、管理手册、程序文件、作业文件、计划方案、相关方要求,以及适用的法律法规等 审核方法1、抽样,一般2-10例(N-2 ?);2、问人员,了解人员对文件的熟悉情况;3、查记录,了解人员对文件的执行情况和效果;4、观现场,了解人员对文件执行的现状。 内部审核要求 每年至少一次,覆盖所有与质量管理有关的部门/区域、标准条款、过程和产品范围; 审核员不得审核本部门的工作或涉及本部门责任的工作; 审核员应公正、客观、不畏、认真、细致,对事不对人; 审核员应以取得正面的证据为主,并从中发现问题(不符合项); 审核员应寻找可改进的领域; 做好记录,保持记录的可追溯性 。 符合性审核1、文件是否符合标准、法律法规、组织实际;2、运行是否符合文件的要求,包括环境管理方案、应急预案等。 有效性审核1、运行是否有效实现或改善了相关方的满意;2、 运行是否能保证方针、目标/指标的实现。3、预期计划是否能得到有效实施。 审核方案(计划) 审核日程安排表(一) 审核日程安排表(二) 内部审核检查表的编制 检查表的编制(一) 检查表的编制(二) 内部审核首次会议 由审核组长主持 一般15分钟至30分钟 与会人员应签到 会议有记录 审核和被审核部门的人员应出席 最高管理层或管理者代表应出席 首次会议内容 确认本次审核的目的、范围和准则; 确认审核的日程时间安排与工作的协调性; 介绍审核的方法和程序; 确认审核组与受审核方的沟通方式; 对审核组人员进行确认; 确认审核员所需的资源和设施; 说明对审核发现或结果申诉系统的信息等。 不符合报告的编制 编制的要求 不符合描述为陈述句; 不可带有感情的评价; 对事不对人; 有可追溯性; 说明不符合的依据; 性质判定要准确; 接受人应确认; 应清楚发现地点不一定是责任方。 纠正预防措施的实施 措施的制定:1、原因分析,一般使用因果图;2、措施针对原因;3、规定责任人、时间表和方法。 措施的验证:1、由审核员进行;2、依据措施的要求;3、描述验证的证据;4、验证符合性和有效性;5、分析是否涉及到文件修订。 审核报告的编制 审核目的 审核准则 审核范围 审核日期 审核组成员 审核准备说明 取得的成绩 不符合描述 可改进领域的说明 纠正预防措施要求 审核结论(包括QMS/EMS/OHSMS符合性和有效性的说明) 审核报告的发放 主讲:李和增 * 必须取得注册资格 无注册资格要求 内审员注册 人员要求 审核不提供咨询 可提出建议或要求 审核时可共同探讨 纠正措施 按计划,时间短 审核时间较少 审核时间充分 时 间 认证产品;标准要求涉及部门 限于顾客要求及有关部门 所有QMS要求和所有相关部门 范 围 ISO标准;法律法规;QMS文件 产品标准;ISO标准;法律法规 ISO9001标准,QMS文件 准 则 认证注册 选择、评价供方 寻求改进,准备外审 目 的 认证审核员 顾客或顾客代表 内审员或聘请专家 执行者 认证机构审核 顾客对组织 内部审核 审核类型 第三方审核 第二方审核 第一方审核 比较项目
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