药物分析课件第1章-药典概况与药检工作.pptVIP

第一章 药典概况与药检工作 基 本 要 求 2. 药物制剂的检验 （1）性状 制剂的剂型、外观形状、色泽、内部状态 （2）鉴别 注意附加成分的干扰，要求采用专属性强、选择性好的鉴别方法，首选为色谱法。 （3）检查药品均一度检查：片重差异，均匀度常规性检查 有效性检查：溶出度、释放度检查安全性检查：注射液无菌、热源检查 （4） 含量测定 1)含量的表示方法: 相当于标示量% = 2)含量限度: 大剂量为标示量的95～105%小剂量为标示量的90～110% 3)含量测定方法: 多采用UV、HPLC法 测的每片量 标示量 ×100%3. 中药制剂的检验中药制剂的样品一般需经过提取、纯化预处理（1）鉴别试验 中药制剂一般不要求对所有药味鉴别，应遵循处方原则先鉴别君药与臣药、贵重药与毒药显微鉴别法常用的鉴别方法 化学鉴别法色谱鉴别法、光谱鉴别法 （2） 检查中药制剂检查项目不同于化学药品及其制剂水分、灰分、酸不溶性灰分中药制剂常规检查项目 砷盐、重金属农药残留量（有机氯和磷） * * 返回主目录 基本要求 一、中国药典的内容与进展 二、主要国外药典简介 三、药品检验工作的机构和基本程序 练习与思考 一、掌握中国药典的基本内容。 二、熟悉药品检验工作的基本程序。 三、了解常用的国外药典。 返 回一、中国药典的内容与进展《中国药典》2000年