2014临床试验前需要各表格形式.docVIP

国家药品试验基地 临床试验前研究人员培训记录表 药物名称及临床分期： 研究专业： 申办单位： 监查员： 主持人： 培训地点： 培训日期： 培训内容： 中药新药临床试验政策法规 □ 中药新药临床试验项目要求 □ 中药新药临床前研究资料 □ 中药新药临床试验方案 □ 中药新药临床试验流程 □ 病例报告表填写规范 □ 知情同意书签署规范 □ 发生不良反应及严重不良事件处理规范 □ 原始资料保存规范 □ 参加培训研究者签字: 年 月 日 研究专业负责人签字： 年 月 日 医院药物临