灭菌与灭菌技术..pptVIP

第一节 概述 需要灭菌的制剂：直接注入机体或与粘膜、创面接触的药剂 无菌（Sterility）：是指物体或任一给定的介质中，没有任何活的微生物存在或无论用任何方法都鉴定不出活的微生物来 灭菌（Sterilization）：应用物理或化学等方法把物体上或介质中所有的微生物及其芽胞全部杀死，即获得无菌状态的总过程 消毒（Disinfection）：用物理或化学等方法杀灭物体上或介质中的病原微生物（除了芽胞） 防腐（Antisepsis）：用物理或化学等方法抑制微生物生长的作用，称为防腐或抑菌 热原（Pyrogens）：热原是微生物的一种内毒素，存在于细菌的细胞膜与固体膜之间，能够引起人或动物体温的异常升高。致热能力最强的是革兰氏阴性杆菌所产生的热原 无菌操作法（Aseptic technique）：是指在整个操作过程中利用和控制一定条件，尽量使产品避免微生物污染的一种操作方法 细菌的耐受性 致死温度：是指在一定的时间内，杀死某种细菌所需要的最低温度 致死时间：是指在某一温度下，杀死某种细菌所需要的最短时间，又称热死时间 灭菌和除菌对制剂的影响 灭菌后的制剂中含有细菌的尸体，尸体过多会因菌体内毒素（热原）而引起副作用 除菌是指用特殊的滤材把微生物（死菌、活菌）全部阻留而滤除，除了原已染有的微量可溶性代谢产物，由于没有菌体的存在，故没有更多的热原产生 不同