干扰素案例_河北肝病专科医院精品.ppt

干扰素案例讲解 石家庄华山医院讲解 　 基因工程药物制造案例 干扰素（interferon，IFN）是人体细胞分泌的一种活性蛋白质，具有广泛的抗病毒、抗肿瘤和免疫调节活性，是人体防御系统的重要组成部分。 根据分子结构和抗原性的差异分为α、β、γ、ω等4个类型。α型干扰素在分为α1b α2a α2b等亚型。 广谱抗病毒活性（rhuIFNα） 慢性乙型、丙型、丁型肝炎；疱疹、病毒性角膜炎。 直接抗肿瘤活性（rhuIFNα） ??毛细胞和慢性髓样白血病、Kaposi肉瘤、非霍奇金淋巴瘤。 免疫调节活性——治疗慢性肉芽肿瘤（rhuIFNγ） 多发性硬化症rhuIFNβ 2、重组干扰素的临床应用 体外诱生干扰素制备工艺：Sendai病毒诱导人白细胞 3、干扰素生产工艺路线（1） 1989年：IFNα-n3/Alferon，批准上市 产量低：1g IFNα，需要3亿ml人血白细胞 来源困难，工艺复杂，收率低，价格昂贵 潜在的血源性病毒污染的可能性 人源转化细胞系培养生产工艺： 3、干扰素生产工艺路线（2） 1999年：IFN α-n1/Wellferon, 批准用于临床。 优点：首次实现大规模商业化生产。 缺点：活性低，退出临床应用。 基因工程大肠杆菌发酵生产工艺： 3、干扰素生产工艺路线（3） 上市产品：重组人干扰素rhuIFN ??1986，rhuIFNα-2a，r