复方黄柏液涂剂外治糖尿病足溃疡对炎性因子和生长因子的影响(东直门).docVIP

复方黄柏液涂剂涂剂外治糖尿病足溃疡对炎性因子及生长因子的影响 李友山 杨博华 （北京中医药大学东直门医院周围血管科 北京 100700） 摘要：目的：观察复方黄柏液涂剂涂剂外治糖尿病足溃疡对炎性因子及生长因子的影响。 方法：216例糖尿病足溃疡湿热毒盛证患者，随机分成两组，对照组100例，外用康复新液；治疗组116例，外用复方黄柏液涂剂涂剂，4周后观察患者临床症状改善情况和TNF-α、IL-1、VEGF、EGF、AGEs的变化。结果：与对照组相比，复方黄柏液涂剂涂剂对糖尿病足溃疡临床症状改善明显（P0.01），可以降低AGEs及炎性因子，提高生长因子数量。结论：复方黄柏液涂剂涂剂对糖尿病足溃疡湿热毒盛证患者治疗有效，验证了AGEs及炎性因子呈显著正相关，与生长因子呈显著负相关。 关键词：复方黄柏液涂剂涂剂、糖尿病足溃疡、炎性因子、生长因子、糖基化终末产物 糖尿病足溃疡是糖尿病患者的严重并发症之一，是糖尿病致残和致死的重要因素。近年来，本病在我国的发病率呈逐年增高的趋势，所以控制糖尿病足患者足部创面的恶化，促进患者局部溃疡的愈合已成为糖尿病足治疗的重点和难点。 本研究应用复方黄柏液涂剂涂剂干预糖尿病溃疡后，动态观察创面愈合过程中患者血清炎性因子、生长因子的变化及其相关性，进一步探讨其促进糖尿病溃疡愈合的相关机制与作用环节。 1 临床资料与方法 1.1 一般资料 选取2013年1月至2013年12月间北京中医药大学东直门医院周围血管科糖尿病足溃疡证属湿热毒盛证型的患者共216例，男106例，女110例；年龄最大77岁，最小26岁，平均57.12±11.65岁；病程最长28年，最短9个月，平均13.83±9.68年。 1.2 诊断标准： 西医诊断标准：糖尿病足的诊断采用2000年中华医学会糖尿病学会第2届糖尿病足会议所制定的《糖尿病足（肢端坏疽）检查方法及诊断标准》。糖尿病患者，出现肢端皮肤水疱，血疱，糜烂，溃疡，坏疽或坏死者。 中医辨证标准：参考97版《中药新药临床研究指导原则》、2007年7月1日出版中国中医药出版社《中医外科学》及中华人民共和国中医药行业标准-病症诊断疗效标准ZY/T001.1-94 中医病症诊断疗效标准（外科）制定 阳证 主症：溃疡（疮口面积、疮口深度、疮周红肿、肉芽情况、脓液情况）； 次症：疼痛，疮周灼热，口渴，大便干，小便黄。舌脉：舌红，苔黄，脉数。 主症必备，次症至少2项，参考舌脉，即可诊断。 1.3 中医症候疗效分级量化 在溃疡主症疮口面积、疮口深度、疮周红肿、肉芽情况、脓液情况方面，根据病症诊断疗效标准，分为四个等级，分别记0分、2分、4分、6分；在溃疡次症疼痛、口渴两方面，分为四个等级，分别记0分、1分、2分、3分；次症疮周灼热、大便干、小便黄分别记0分、1分。证候疗效计分总和评分=主症+次症。 1.4 疗效判定标准 1.4.1 中医证候疗效（主症+次症）评定标准 痊愈：临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥90%； 显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%，＜90%； 有效：临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%，＜70%； 无效：临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%。 注：参照尼莫地平法，计算公式-----[（疗前总积分—疗后总积分）/疗前总积分]×100%。 1.4.2 单项症状疗效 统计各单项治疗前与治疗后的分值 1.5 干预方法 本项试验采用随机、单盲、阳性药对照研究的方法。216例患者随机分成两组，治疗组116例，使用复方黄柏液涂剂涂剂（山东汉方制药有限公司生产，规格：每瓶100ml，国药准字批号1208301），浸泡纱布条外敷于感染伤口内，或破溃的脓肿内。若溃疡较深，可用直径0.5~1.0cm的无菌胶管，插入溃疡深部，以注射器抽取复方黄柏液涂剂涂剂进行冲洗。用量一般10~20ml，每日一次；对照组100例，使用康复新液（四川好医生攀西药业有限责任公司，规格：每瓶100ml，国药准字批号1206060），用纱布浸透药液敷于患处，对深部创面需清创后，再用康复新液冲洗并用浸透本品的纱布填塞。治疗周期为4周。 1.6 研究方法 设立用药前0天，用药后7天，14、21、28天5个检测节点，分别抽取静脉血，分离血清，用于后期检测肿瘤坏死因子α（TNF-α）、白细胞介素1（IL-1）、血管内皮生长因子（VEGF）、表皮生长因子（EGF）、晚期糖基化终末产物（AGEs）含量，同期评定