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莒南县利顺工艺品有限公司
程
序
文
件
生效日期 拟 订 审 核 批 准 2012/04/01 版次 01
文 件 修 订 内 容 摘 要
制修单位 修订人 最新版次 修订日期 生效日期 页次 修订内容
1、目的
对与质量管理体系有关的文件进行控制,确保相关部门/人员及时得到并使用有效的版本。
2、适用范围
本程序适用于对公司质量管理体系文件的编制、审核、批准、标识、分发(补换)、评审、更改、回收、作废、销毁,归档和管理的有效控制。
3、职责
3.1 总经理负责质量手册的批准、发布。
3.2 管理者代表负责质量手册的制订,程序文件的批准,负责组织有关人员对现有文件进行评审。
3.3 相关部门主管负责组织制订并批准标准文件及技术、工艺文件,必要时报总经理审批。
3.4 相关部门负责编制体系运行的操作性文件,并对分发的文件实行有效保管。
3.5 文控中心对体系文件负责标识、分发(补换)、评审、更改、回收、作废、销毁、归档和管理的控制。
4、定义
(无)
5、程序
5.1 质量管理体系文件应包括:
a) 形成文件的质量方针和质量目标/指标;
质量手册;
控制程序文件;
管理标准(管理制度)和工作标准(岗位责任制);
产品标准及工艺流程;
各类作业指导书和检验指导书;
评审质量管理体系所需要的记录;
其它与体系运行有关的文件等。
5.2 文件编写要求
5.2.1 体系文件编写时,要符合ISO9001:2008标准的要求,又要根据本公司的规模、类型、过程的复杂程度、人员的能力、编写出体现公司特点的质量管理体系文件。
5.2.2 所有文件应具备:
——文件标题;
——文件编号;
——版本号;
——编写人/审核人/批准人/日期;
——标识;
——封面;
——装订形式。
5.2.3 本公司主要体系文件的编号为:
a) 质量手册编号:
QM—-- XX
流水号
手册代号(英文缩写);
程序文件编号:
QP—— XX
文件顺序号;
程序文件代号(英文缩写);
附属文件及质量记录编号:
QP—— XX——XXX
流水号;
文件顺序号;
程序文件代号(英文缩写);
d)作业性文件(操作规范)的编号为:
QS—— XX——XXX
流水号;
部门代号;
作业性文件代号(英文缩写);
5.2.4. 部门代码规定如下:
01—总经理/02—生产部(S-SMT车间/D-DIP车间/P-组装车间)/03—品质部/ 04—采购部/
05—人事行政部/06—研发部/07—业务部/08—生产工程部/09—计划部/10—财务部/11-文控中心
20—外协加工厂1 21—外协加工厂2……
30—供应商1 31—供应商2……
5.2.5 其他文件编号
根据其他文件的规定使用原编号,没有原编号的可自行编号,但一定要符合标准化、规范化的要求。
5.2.6 文件幅面采用A4纸规格,活页装订。
5.2.7 修改状态从“A0-A9、B0-B9”开始。
5.3 文件的审核和批准
5.3.1 管理者代表负责对体系文件的审核,总经理负责对质量手册的批准和发布。
5.3.2 涉及操作性文件(如,作业指导书、检验指导书、工艺规程等)由专业人员编制,相关负责人审核,部门主管或经理批准。
5.3.3 外来文件如产品标准、顾客提供的图样,由接收部门识别其适用性,由部门负责人审批。特别重要的外来文件,要经管理者代表审批,应纳入“受控文件”的范围,并编制“外来文件清单”。
5.4 文件的标识
5.4.1 所有列入质量管理体系的文件,都应属于“受控文件”的范围,并加盖“受控文件”印章。失效和作废的文件,要加盖“作废文件” 印章。以确保文件的适宜性和有效性。
5.4.2 文件更改要作好版本修改状态标记。
5.4.3 提供给顾客和第三方机构的文件应是最新版本,不盖“受控文件” 印章,不属更改之列(除非有必要时)。
5.5 文件的分发和补换、借用
5.5.1 文控中心应列出受控文件发放清单,按规定分发给有关部门,部门领用人要在发放表上签名。
5.5.2 各部门所领受控文件,应确定专人保管并建立本部门文件保管目录。
5.5.3 因文件
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