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统一采购 医院所用的一次性使用无菌医疗用品必须由采购部门统一集中采购,使用科室不得自行购入。 我们后勤服务部成立了采购中心,所有的一次性医疗用品都是由中心统一采购。 供应室严把进货关 必须先通过采购中心验证 供应室对每批产品进行质量监测 外包装 无菌试验--无菌生长。 生物监测,结果应为阴性。 履行监督检查职责 检查外包装质量及热源检测 处理临床问题,报告上级部门 24h内上报因器械引起的不良事件 对器械的消毒、灭菌效果、质量进行监督 验证要求 证件齐全:采购中心保留原件,供应室保留复印件 《医疗器械生产企业许可证》 《工业产品生产许可证》 《医疗器械产品注册证》 《医疗器械经营企业许可证》 采购物品需持有《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》 根据需要统一采购 严格验收 建立采购、验收制度,并做好记录 核对订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与 生产企业/经营企业相一致 检查每箱(每包)产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期 进口的一次性无菌用品应具有灭菌日期和失效期等中文标识 外包装完好无损 外包装符合国家标准 验证销售人员与生产企业是否一致 一次性物品发放流程: 各病区输入电脑申请领物品 供应室打印各病区的申领单 准备下送物品 到病区下发一次性物品,病区核对签名 发放时注意事项 发放时要认真核对物品的名称、规格、数量、有效期,检查包装是否完整。 不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。 负责全院一次性物品的储存、发放 对产品进行登记 严格储存 进行热源监测 禁止一次性物品的重复使用 清洁专库放置,环境干燥、通风 室内安装去湿与空气消毒设备:空调、紫外线灯,要求温度16—28℃,湿度40—60% 货架距离地面≥20CM,距离墙壁≥5CM,距离天花≥50CM 无菌物品与非无菌物品要分开放置,不同种类、不同型号也应该分类放置 一次性的无菌物品进入存放间要拆去大包装并按灭菌日期的先后分类存放 要轻搬轻放,防止受压与碰撞 发生热源反应、感染时,立即停止使用该种批号的产品,及时留取样本送检 按规定详细记录发生的时间、种类、受害者的临床表现、结果、所涉及的生产单位及供货单位 同时及时报告医院感染管理科、药剂科和采购部门。由采购部门报告药物监督管理局。不得自行作退换货处理。 病区将使用后的所有的一次性物品集中放医疗废物袋,锐器放在防渗漏、防刺的锐器盒,并作好无害化处理 清洁公司员工到各部门回收,并登记数量,由病区护士签名确认 送到医院的临时垃圾收集处 用密封的运输车收回进行消毒、毁型,并按当地卫生行政部门的规定进行无害化处理 禁止重复使用和回流市场 医院感染管理科须履行对一次性使用无菌医疗物品的采购管理 对一次性无菌医疗用品回收处理的监督检查 医用耗材选入 供货商遴选 出入库流程 植入材料追溯管理平台 医疗器械不良事件监测的加强 加强对供货商的管理 医用耗材信息管理系统的持续有效升级 对采购员持续有效地业务培训 避免材料污染而引起交叉污染的方法: ①取用调拌材料时,要求手部清洁,并用消毒干燥的器械按需取出适量材料后立即上盖,一经取出不能再回收 ②取用光固化材料时要求手部清洁,并用消毒干燥的专用器械取适量材料放于干燥、消毒处,一经取出不能再回收 ③使用粘结材料时用一次性小毛刷、滴板,可重复使用的滴板使用后需送高压蒸汽灭菌 计划性的申购与使用 按临床需要,有计划地申购,以免积压太多太久,过期造成浪费。 经采购中心验证 供应室作产品质量监测合格 临床科室试用,科室反馈意见到采购中心 采购中心根据试用的情况决定是否购入该产品 消耗性材料的外包装及不能高压蒸汽灭菌的器械每次使用后需用化学擦拭消毒(如75%酒精等),所有化学消毒液不能接触材料,以免材料变性 管理不严,使用不慎造成的后果 将会导致环境污染及医院内感染。 据世界卫生组织提供的一份调查资料,全世界每年约有120亿人次的注射,经估算,其中因注射器污染而导致乙肝病毒感染有800—1600万人,丙肝病毒感染的有230—470万人,HIV病毒感染的有8—16万人。 目前生产一次性医疗用品的厂家很多,由于生产条件的原因,很难保证质量. 用后的处理已成为医疗机构面临的一大问题。 * * * * 一 次 性 使 用 用 品 的 管 理 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 管理的意义 管理不当的后果 广泛应用 提高效率 预防与控制感染 环境污染与院内感染。 厂家较多,如何保证质量?
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