临床诊断试验幻灯片.pptVIP

临床诊断试验 诊断试验的研究设计 诊断试验(diagnostic test)是确定疾病的试验方法。 确定金标准； 选择合格的研究对象； 盲法评价。 确立金标准(gold standard) 诊断试验的优劣必须以金标准作为参照。 金标准是指当前临床医学界所公认的诊断某病最为可靠的方法。 临床诊断中常用的金标准包括病理学诊断(组织活检和尸检)、外科手术发现、特殊的影像学诊断(如用冠状动脉造影术诊断冠心病等)，以及目前尚无特异诊断方法而采用的国际公认的综合诊断标准(如诊断风湿热的Johes标准等)。 金标准选择不当，就会造成分类错误，从而影响诊断试验正确性的评价。 研究对象的选择 病例组应是按金标准确诊的病人； 病例组的选择，应包括各种类型的病例，即典型和不典型，早、中、晚各期，病情轻、中、重，有、无并发症等，这样试验的结果才具有普遍意义。 对照组则可选用经金标准证实无该病的其他病例或正常人； 特别应当包括确实无该病，但易与该病相混淆的其他病例，这样选择的对照才具有临床意义，才具备鉴别诊断方法的价值。 盲法观察 诊断试验的评价应采用盲法，尤其是试验的操作者和报告者应处于盲态，避免主观因素对结果的干扰。 诊断试验的评价指标 灵敏度与特异度 误诊率与漏诊率 阳性预测值与阴性预测值 诊断试验四格表 试验 金标准 结果