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乙脑灭活疫苗使用培训 嘉善县疾病预防控制中心 二0一二年四月 其他注意事项 接种对象：7-9月份期间到期需要接种乙脑减毒活疫苗者，自愿自费接种。 开展时间：主要为7-9月份 价格：72元/支（含注射费和注射器费） 附表1报表 * * * 我们总结一下总的不良反应发生情况：水针剂型总的不良反应发生率为3.49%，冻干剂型为2.15%，而同类产品为6.63%。 1.成大利宝水针和冻干剂型不良反应发生率无统计学上差异，未出现严重的不良反应，均发生在6-48小时内，72小时完全消失 2.成大利宝无论水针剂型还是冻干剂型不良反应发生率均低于国内同类疫苗 * 成大利宝的三期临床试验的负责单位是黑龙江CDC，中国药品生物制品检定所承担血清样本检测，以国内同类Vero细胞乙脑灭活疫苗为对照组，6个月-10岁年龄组，按照0，7程序接种，水针剂型、冻干机型各104人，国内同类产品为99人，成大利宝的中和抗体阳转率和GMT水平明显高于国内同类产品，免疫原性良好。 * 卫生部于2007年12月29日颁布了《扩大免疫规划实施方案》，将乙脑的减毒活疫苗、灭活疫苗同时纳入到方案中来，并对免疫程序作了明确规定 上臂外侧三角肌肌肉注射0.5ml 使用减毒活疫苗基础免疫者可以使用成大利宝进行加强免疫 乙脑减毒活疫苗不能覆盖所有适龄儿童 2010年《中华人民共和国药典》三部（P89-90)明确指出乙脑减毒活疫苗 禁忌症 - 对抗生素过敏者 -免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者 注意事项 -不推荐在该疾病流行季节使用 浙江省卫生厅规定：7、8、9月暂停使用乙脑减毒活疫苗  乙脑灭活疫苗 ——免疫规划的有益补充 2008年卫生部扩大免疫规划方案中乙脑灭活疫苗与乙脑减毒活疫苗均可使用。 免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗的儿童；流行季节出生的儿童。 为外籍人士提供多一种接种选择。 出现乙脑疫情时应急接种。 乙脑减毒活疫苗短缺时的有益补充。 减轻10月份集中接种工作量 乙脑灭活疫苗——安全性更高 组别 接种针次 观察人数 不良反应 合计（%） 乙脑灭活疫苗 （水针） 第1针 188 9 4.79 第2针 185 4 2.16 合计 373 13 3.49 乙脑灭活疫苗 （冻干） 第1针 187 7 3.74 第2针 185 1 0.54 合计 372 8 2.15 国内Vero同类产品 第1针 176 15 8.52 第2针 171 8 4.68 合计 347 23 6.63 —— 周荔葆，等. 中国生物制品学杂志，2009，22（8）：809-811 Safer 14个省106个CDC安全性回顾调查 191万接种儿童，不良反应报告率为0.23% Safer 乙脑灭活疫苗 —— 周荔葆，等. 中国生物制品学杂志，2009，22（8）：809-811 乙脑灭活疫苗——免疫原性更好 Better 项目 观察例数 全身反应 局部反应 总体反应 例数 % 例数 % 例数 % 灭活+灭活 1981 202 10.2 7 0.35 208 10.5 减毒+灭活 962 74 7.69 5 0.52 78 8.11 减毒+减毒 2076 195 9.39 13 0.63 199 9.59 与乙脑减毒活疫苗可以序贯使用 乙脑灭活疫苗 —— 李永成，等. 中国疫苗和免疫，2011,17（2）：155-157 未见严重不良反应 Safer 上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射 8月龄基础免疫2针次，间隔7-10天， 2岁加强接种1针次，可根据当地流行情况基础免疫后3-4年再加强1次。 序贯使用： —灭活1+灭活2+灭活3（或减毒加强） —减毒1+减毒2（或灭活加强） 若第一剂次使用灭活，第二剂次也必须使用灭活，第三剂次灭活减毒均可。 乙脑灭活疫苗接种程序及部位 * * 我们总结一下总的不良反应发生情况：水针剂型总的不良反应发生率为3.49%，冻干剂型为2.15%，而同类产品为6.63%。 1.成大利宝水针和冻干剂型不良反应发生率无统计学上差异，未出现严重的不良反应，均发生在6-48小时内，72小时完全消失 2.成大利宝无论水针剂型还是冻干剂型不良反应发生率均低于国内同类疫苗 * 成大利宝的三期临床试验的负责单位是黑龙江CDC，中国药品生物制品检定所承担血清样本检测，以国内同类Vero细胞乙脑灭活疫苗为对照组，6个月-10岁年龄组，按照0，7程序接种，水针剂型、冻干机型各104人，国内同类产品为99人，成大利宝的中和抗体阳转率和GMT水平明显高于国内同类产品，免疫原性良好。 * 卫生部于2007年12月29日颁布了《扩大免疫规划实施方案》，将乙脑的减毒活疫苗、灭活疫苗同时纳入到方案中来，并对免疫程序作了明确规定 上臂外侧三角肌