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医院评审中可能访谈临床科室（医生、护理）的药事管理内容 一、麻醉药品的定义？精神药品的定义？麻醉药品的三级管理？麻醉药品和第一类精神药品的“五专管理”。 麻醉药品是指连续使用后容易产生精神依赖性，能成瘾癖的药品。 精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。 麻醉药品三级管理：药库、药房、临床科室管理 麻醉药品“五专”管理：专人负责、专柜加锁、专用账册、专册登记、专用处方。 二、基本药物 基本药物的定义，HIS系统有无基本药物标示，医院有无优先使用基本药物的管理规定。三级医院使用基本药物的指标？是多少？请说出你专业常用的几种基本药物的名称。 ①基本药物是指适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品，主要特征是安全、必需、有效、价廉。基本药物包括国家基本药物和省增补药物。 医院基本药物品种数／基本药物总数≥70%，医院基药销售金额／药品销售总额≥17%。 ②我院如何促进基本药物的临床使用？ 我院有基本药物目录、有我院有优先使用基本药物的制度、HIS系统有基本药物的标示。 三、超说明书用药管理 什么是超说明书用药？医院有无超说明书用药管理规定？（有）。超说明书用药的审批流程是什么？（有）。你科里有无超说明书用药吗？ ①定义：超说明书用药，是指使用药品的适应证、给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法。 超说明书用药的审批流程：在超说明书用药前，应向医院药事会药物治疗学委员会及伦理会提出申请，由药事管理与药物治疗学委员会和伦理委员会研究批准，但紧急抢救情形下不受此条限制。 四、ADR和ADE（核心条款） 什么是药品不良反应？什么是药品不良事件？发生后如何处理？如何上报？药品不良反应报告表是从哪里获得的？何为新的药品不良反应？何为严重的药品不良反应？ 1.药品不良反应和药品不良事件的区别 药品不良反应(ADR)：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 药物不良事件(ADE)：是指药物治疗期间所发生的任何不利的医学事件，但该事件并非一定与用药有因果关系。 2.药品不良反应和药品不良事件的处理及报告流程： 发生药品不良反应/事件时，停药（必要时封存药品）、报告上级医师、组织救治，在病历中做好记录，填写药品不良反应/事件报告、电子或纸质报表上报临床药学室（电话。 3.药品不良反应/事件报告表的获得： 电子病历系统---医嘱页面---栏目树形导航----患者上报或OA及各科邮箱下载新的“药品不良反应事件报告表。 六、抗菌药物 抗菌药物分哪几级？特殊管理级抗菌药物有哪几种？抗菌药物处方权是谁授权的？你是副主任医师就能开具使用特殊管理级抗菌药物吗？使用特殊管理级抗菌药物的流程的什么？你知道三级综合医院抗菌药物使用指标是多少？你科室的具体指标是多少？ 《抗菌药物临床应用管理办法》卫生部发布，自2012年8月1日起施行。 抗菌药物临床应用实行分级管理。将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。　 医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。 具有高级专业技术职务任职资格的医师，经培训合格医务科可授予特殊使用级抗菌药物处方权；具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权；具有初级专业技术职务任职资格的医师，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。 特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。 临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指证，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方并在病历中做好记录。 特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门等具有高级专业技术职务任职资格的医师、药师或具有高级专业技术职务任职资格的抗菌药物专业临床药师担任。　　因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物。越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证，并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。 我院特殊使用级抗菌药物：氨曲南、头孢吡肟、万古霉素、亚胺培南/西司他丁、美罗培南、伏立康唑。 七、访谈有临床药师科室的主任、医护人员和患者。你科里有临床药师吗？是谁？在你科里干什么？能为临床提供何种服务？临床药师参与会诊吗？参与单病种、临床路径的工作吗？ 八、现行的重要药事法律、法规（提问、访谈院长、职能科室、临床科室主任和医护人员） 1.《中华人民共和国药品管理法》是人民代表大会常务委员会通过，中华人民共和国主席签署的。这是药事管理的最高法律。自2001年12月1日起施行。 2.《处方管理办法》卫生部发布，自2007年5月1日起施