癌理通外敷法辅助治疗多发性骨髓瘤骨痛的临床观察.docVIP

癌理通外敷法辅助治疗多发性骨髓瘤骨痛的临床观察 　　摘要：目的 观察癌理通外敷疗法联合常规疗法对多发性骨髓瘤（MM）患者骨痛的临床疗效。方法 96例MM患者给予常规化疗和使用阿片类药物的同时，随机分为治疗组和对照组。治疗组给予癌理通外敷骨痛处，每月常规给予化疗和口服奥施康定镇痛治疗，对照组仅接受化疗和常规口服镇痛治疗。两组患者至少维持4个月以上，评价各组患者骨痛的缓解情况。结果 治疗组和化疗组的有效率分别为58.5%和53.5%。治疗组患者在4个疗程后骨痛缓解率为77.4%，对照组患者在4个疗程后骨痛缓解率为46.7%。结论 中药硬膏癌理通外敷早期辅助治疗MM可明显减轻患者骨痛。 　　关键词：多发性骨髓瘤；中药外敷；癌理通；骨痛 　　多发性骨髓瘤是浆细胞在骨髓微环境中异常增生与积聚的B细胞恶性肿瘤[1]，随着我国人口的日渐增多和社会老龄化的推进，其发病率逐年增高，占全部恶性肿瘤的1%，占血液系统肿瘤的10%。本病常见于中老年，以50～70岁居多，男性多于女性，起病缓慢，主要临床表现为：贫血、骨痛和骨骼病变、感染、出血、肾功能损害、髓外浸润、神经压迫症状。虽然全身化疗和唑来膦酸治疗能减轻患者骨痛，但血液学未缓解及骨破坏较重伴骨折者，骨痛可持续存在，且双磷酸盐的肾脏毒性和下颌骨坏死等不良反应限制了其使用剂量和疗程[2]。老年患者因免疫功能低下，常不能耐受常规化疗或存在多药耐药，治疗效果不甚理想。我科在不断探讨有效的个体化治疗方案的同时，结合中医整体辨证理论，研制出中药癌理通膏（功效：化瘀散结，清热解毒，活血止痛，攻毒抗癌）外敷辅助治疗MM骨痛取得较好疗效，报道如下。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 选择2005年7月～2013年6月在我院住院的初诊中老年MM患者96例（其中男60例，女36例）；年龄60～77岁；IgG52例，IgA32例，轻链型12例，IIA期44例，IIB期16例，IIIA期24例，IIIB期12例。诊断依据2001年WHO标准，参照2006年Purie-SalmonPlus分期标准[3]随机将患者分为两组（P0.05），治疗组52例，对照组44例，两组患者在性别、年龄、临床分期、骨损害、M蛋白分型等统计学资料方面差异无统计学意义，具可比性。 　　1.2 方法 每个常规治疗（化疗及口服阿片类药物）开始时，治疗组患者使用癌理通膏外敷骨痛处，贴敷1次/d，维持4～6h/次，连续14d。对照组22例患者仅接受常规治疗。2组患者均根据自身特点，选择适当的化疗方案，接受4～8个疗程化疗。化疗方案包括VAD（长春新碱、吡柔比星、地塞米松）、MP（马法兰、泼尼松）。两组患者治疗至少4个月或以上。 　　1.3 疗效评定 　　每月评价患者疼痛情况，患者每次化疗前及结束均进行血常规、肝功能、肾功能及免疫球蛋白、血钙等测定，每疗程结束后复查骨髓象。化疗期间密切观察病情变化及不良反应。 　　1.3.1 化疗疗效评价 依据张之南主编的《血液病诊断及疗效标准》评价疗效[4]。直接指标：血清或尿中M蛋白比治疗前减少50%以上。间接指标：①骨髓中浆细胞减少80%或降至5%以下；②血红蛋白上升20g/L或红细胞压积上升0.06（不输血情况下）持续1个月以上；③高血钙（2.98mmol/L）降至正常；④血尿素氮（10.71mmol/L）降至正常；⑤日常生活自理状况改善2级以上。部分缓解：符合直接指标并且符合2项以上间接指标；进步：直接指标达到要求，血清或尿中M蛋白比治疗前减少20%～50%，或至少2项间接指标达到要求；无效：异常值均未达到进步要求或只有2项间接指标达到要求，其中部分缓解与进步者归为有效。 　　1.3.2 疼痛评估 疼痛程度采用0～10数字评分法（NRS），由患者评估疼痛程度。0级为无疼痛，1～3级为轻度疼痛，4～6级为中度疼痛，7～10级为重度疼痛。疼痛疗效分为完全缓解：治疗后无疼痛；中度缓解：疼痛较治疗前明显缓解，睡眠基本不受干扰，能正常生活；轻度缓解：疼痛较治疗前减轻，但仍感疼痛，睡眠受干扰；无缓解：疼痛较治疗前无减轻。中度缓解以上为治疗有效。 　　1.4 统计学处理 所有数据采取SPSS13.0统计软件进行处理，计量资料用t检验，计数资料用χ2检验，以P0.05为具有统计学意义。 　　2 结果 　　2.1 2组化疗疗效比较 治疗组完全缓解12例，部分缓解19例，疾病稳定16例，疾病进展6例，化疗有效率为58.5%，对照组完全缓解8例，部分缓解15例，疾病稳定12例，疾病进展8例，化疗有效率为53.5%，两组化疗疗效比较无统计学意义（χ2=0.241，P0.05）。 　　2.2 治疗时间与骨痛缓解情况 两组在第4个疗程后疼痛缓解率比较，差异有统计学意义（见表1）。 　　2.3 不