《PIVAS》第四条解读-设计、设施与工艺流程.ppt

卫生部办公厅关于印发 《静脉用药集中调配质量管理规范》的通知 卫办医政发〔2010〕62号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 为加强医疗机构药事管理，加强和规范医疗机构临床静脉用药调配中心（室）的建设和管理，保障医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《静脉用药集中调配质量管理规范》。现印发给你们，请遵照执行。 二〇一〇年四月二十日 《静脉用药集中调配质量管理规范》 有前言与十四条内容组成 四、房屋、设施和布局基本要求 主要是关于设计、设施与工艺流程 医疗机构采用集中调配和供应静脉用药的，应当设置静脉用药调配中心（室） （Pharmacy intravenous admixture service，PIVAS） 原则（一） 外环境要求（二） 调配中心内布局与流程（三） 调配中心建设要求 辅助工作区（四、八） 洁净区（四、五、六、七、九） 洁净室验收（六） （一） 静脉用药调配中心（室）总体区域设计布局、功能室的设置和面积应当与工作量相适应，并能保证洁净区、辅助工作区和生活区的划分，不同区域之间的人流和物流出入走向合理，不同洁净级别区域间应当有防止交叉污染的相应设施。 （建设原则） 原则内容 1、功能室的设置和面积应当与工作量相适应 2、PIVAS由洁净区、辅助工作区和生活区组成 3、人、物流分开 4、洁净与非洁净、不同洁净区域之间，应有防污染设施 实施 1、医院输液使用量评估： 首先要了解医院前三年输液使用量与变化，同时考虑以后的发展趋势 2、根据上述评估结果，确定拟建设的PIVAS面积，功能室设置应完整，适当考虑以后的发展 实施 3、洁净区、辅助工作区（办公室、二级库、摆排拆药区等）和生活区分开，相对独立 4、人、物流分开，顺而不逆 5、进入洁净区域，应通过一次更衣、二次更衣和洗手、消毒等设施 实践体会 符合原则，是达标关键 确立不求大（难以管理），求达标的理念 PIVAS建设方案： 我院是新址建设、大多数医院为旧址改造 新建：钢筋混凝土框架结构最佳 改建：因地制宜 注意 1、药学人员应直接参与设计，这样，以后的使用、管理都会比较顺利； 2、事前咨询，确保消防与环保达标； （烟感与喷淋、隔断材料选择、废气排放等） 原则（一） 外环境要求（二） 调配中心内布局与流程（三） 调配中心建设要求 辅助工作区（四、八） 洁净区（四、五、六、七、九） 洁净室验收（六） （二） 静脉用药调配中心（室）应当设于人员流动少的安静区域，且便于与医护人员沟通和成品的运送。设置地点应远离各种污染源，禁止设置于地下室或半地下室，周围的环境、路面、植被等不会对静脉用药调配过程造成污染。洁净区采风口应当设置在周围30米内环境清洁、无污染地区，离地面高度不低于3米。 （外环境要求） 内容 1、人员流动少的安静区域、便于与医护人员沟通，便于成品的运送 2、禁止设置于地下室或半地下室； 3、远离各种污染源，周围的环境、路面、植被等不会对PIVAS过程、环境造成污染； 4、洁净区采风口设置在周围30米内环境清洁、无污染地区，离地面高度不低于3米； （第3、4两条要求较高，实施较难，需要努力） 实践体会 环境控制对静脉药物调配中心非常重要 PIVAS外界环境能完全达标的，极少； 如果周围环境不是很理想，设计时必须考虑补救措施，如： 1、加强门窗及各接缝处密闭程度，或者使用双层窗、或者取消采光窗等 2、增加缓冲层次，扩大缓冲区域，确保净化室洁净 3、加强各工作区域的控制等 原则（一） 外环境要求（二） 调配中心内布局与流程（三） 调配中心建设要求 辅助工作区（四、八） 洁净区（四、五、六、七、九） 洁净室验收（六） （三） 静脉用药调配中心（室）的洁净区、辅助工作区应当有适宜的空间摆放相应的设施与设备；洁净区应当含一次更衣、二次更衣及调配操作间；辅助工作区应当含有与之相适应的药品与物料贮存、审方打印、摆药准备、成品核查、包装和普通更衣等功能室。 （PIVAS内设计布局） 内容 PIVAS工作区---洁净区、辅助工作区； 洁净区--- 一次更衣、二次更衣、调配操作间； 辅助工作区---审方打印区、摆药准备区、成品 核查区与包装区、库房、普通更衣等 库房---药品二级库、物料贮存库； 有足够的空间摆放相应的设施与设备； 区域与设施 信息处理室：办公桌、