制造企业内审员必读.pptVIP

* 7.5.5 產品的防护 内部处理 交付到指定地点 标识 、搬运、包裝、贮存、保护 确保产品符合性 适用于部品 * 7.6 监视和测量装置的控制 确定监测及所需的监测装置； 与要求一致实施监测； 为确保有效，装置应： 校準、計量(使用前，定期)； 可溯源至國家/國際標準； 如無标准：記錄計量的依据。 调整和防止失效调整； 标识状态； 防止损坏、失效； 监测及监测装置包括机器上的仪表； 软件确认能力—验证、配置管理； 如不合格 ?重新評价有效性、记录 ?糾正措施 建立过程 组织 * 8. 测量、分析和改進8.1 总则 策划并实施监測、测量、分析和改进 过程： 证实产品符合性； 確保QMS的符合性； 持续改进QMS的有效性。 包括统计技术及应用程度确定。 * 8.2 监视和测量8.2.1 顾客滿意 顾客满意 —QMS业绩的一种表現; 监视顾客满意； 确定获取和应用信息的方法； 实施收集并进行统计、分析。 * 目的?决定QMS是否： 符合策划安排和要求 有效的实施与保持 审核方案策划的依据 涉及过程和区域的状况、重要性 以往审核的结果 规定： 审核的准则 审核的范围 频次 方法 实施审核、建立记录、报告结果的职责与要求 审核员选择及审核实施应确保客观性和公正性 不符合纠正、跟踪验证 文件化 定期审核 组织 建立并保持计划和程序 ISO